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新冠mRNA疫苗

新冠mRNA疫苗

艾美疫苗(06660.HK)加速推进迭代升级狂犬疫苗系列产品

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级狂犬疫苗系列产品的研发,加快实现新质生产力。其中:1、无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成,正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划于2024年完成申报上市;2、新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于2024年上半年提交临床试验预申请;3、mRNA迭代狂犬疫苗是国內受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。

研发实力强劲 沃森生物国产新冠变异株mRNA疫苗获批纳入紧急使用

近日,沃森生物(300142)与复旦大学、上海蓝鹊生物合作研发的针对新冠变异株Omicron XBB.1.5的单价mRNA疫苗-RQ3033(商品名:“沃蓝安安”)经国家相关部门批准纳入紧急使用。据介绍,这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗,标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。

2023-12-04 09:20

康希诺新一代新冠mRNA疫苗序贯加强临床数据公布

5月23日,康希诺生物微信公众号消息,日前,康希诺生物在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文,这也是《柳叶刀》首次发表中国针对新冠变异株的新一代mRNA疫苗的临床数据。公开数据显示,序贯加强康希诺生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性,且优效于灭活疫苗,目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。安全性结果显示,在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034.安全性良好,不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。

2023-05-23 13:51

康希诺生物(06185.HK)二价新冠mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验批件

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)自愿公告,集团开发的二价新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限公司、康希诺(上海)生物科技有限公司共同申请。临床前研究结果显示,二价新冠mRNA疫苗相较于单价新冠疫苗对原始毒株、OmicronBA.1、BA.2.75、BA.4/5和XBB.1具有更广谱的中和抗体反应。该产品毒理学研究结果显示其具有较高的安全性,临床开发前景良好,在保护机体免受现有变异株感染方面具有临床潜力。

2023-04-17 08:41

石药集团(01093.HK)新冠mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用

【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告,集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

2023-03-22 12:31

中国生物:奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

1月20日,中国生物微信公众号消息,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗19日正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

2023-01-20 12:43

沃森生物:新冠mRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权

9月30日,沃森生物公告,印度尼西亚国家食品药品监管局召开新闻发布会宣布,公司及其子公司玉溪沃森生物技术有限公司研发生产的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权。该产品是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗,也是目前全球唯一通过清真认证的新冠mRNA疫苗。(财联社)

2022-09-30 17:35

沃森生物:新冠mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验

9月22日,沃森生物公告,公司与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日获得了尼泊尔药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件,标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验阶段。(财联社)

2021-09-22 15:59

复星新冠mRNA疫苗冷库即将启用

12月30日讯,日前,位于上海浦东机场附近一座2000平方米的GSP仓库内,复星医药数十名工程技术人员正紧锣密鼓地对近百台-75℃冷藏箱进行设备调试。现场技术人员告诉财新记者,这些冷藏箱乃至整个仓库将被用于存放由德国BioNTech研发的新冠mRNA疫苗,预计2021年1月份即可启用。GSP仓库或将在2021年1月启用。

2020-12-30 16:42

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