11月30日,翰宇药业(300199.CN)在深交所互动易平台表示,公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂正在进行排产工作,为将来的大规模生产做好充足准备。该项目一期临床已结束,数据整理中,正在启动二期临床。鼻喷制剂排产方面,公司已与合作生产厂家签署临床批和商业批委托生产合同,同步启动扩产计划;原料药方面,在现有生产产能的基础上,也已启动扩产计划。
10月24日,翰宇药业(300199.SZ)在深交所互动易平台表示,公司已与2022年8月24日获得国家药监局核准签发关于HY3000鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》。现阶段公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂项目一期临床已完成3次单剂量给药,并于10月19日开展多次给药第一剂量组入组,公司正在积极推进相关工作。
翰宇药业(300199.CN)在深交所互动易平台表示,近期,公司已收到深圳市第三人民医院P3实验室发来的OmicronBA.4的体外感染活毒抑制实验报告,报告结果显示针对该流行株的半数抑制浓度(IC50)为1.68nM;此前本品的活毒抑制实验结果显示对原始株、Delta、OmincronBA.1、BA.2的半数抑制浓度(IC50)分別为4.86nM、5.66nM、2.82nM、1.57nm,数据结果显示本品针对新冠病毒各变异株的活性一直保持较强的抑制活性,尤其针对Omicron的各变异株活性更高。同时,OmicronBA.5也将在P3实验室取得毒株后启动测试。
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