【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中,比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和 BA.2.75的中和抗体水平均显着优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)。
12月14日,瑞科生物-B(02179.HK)发布公告,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)。目前,公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中,比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显着优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)。目前,公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
据瑞科生物(02179.HK)创始人、董事会主席兼总经理刘勇介绍,瑞科生物新佐剂重组新冠肺炎疫苗ReCOV与辉瑞mRNA疫苗的序贯加强对比临床研究获得积极的初步结果。临床研究显示,在已接种灭活新冠疫苗基础免疫人群进行一针ReCOV加强免疫后,针对原型株的真病毒及假病毒中和抗体水平、血清阳转率均显著高于作为对照组的辉瑞mRNA疫苗。针对奥密克戎变异株的真病毒和假病毒检测结果也将于近期公布。
11月8日,瑞科生物-B(02179.HK)发布公告,公司的重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律宾基础免疫II期、阿联酋序贯加强免疫II期研究的积极数据。研究显示,ReCOV安全、耐受性良好,具有优秀的免疫原性,且对奥密克戎变异株(包括目前流行株BA4/5)具有明确的交叉保护作用,其表现优于国际主流疫苗已报道的数据。此外,国际多中心III期临床于近期完成首批受试者入组。
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV(“ReCOV”)近期已取得菲律宾基础免疫II期、阿联酋序贯加强免疫II期研究的积极数据。研究显示,ReCOV安全、耐受性良好,具有优秀的免疫原性,且对奥密克戎变异株(包括目前流行株BA4/5)具有明确的交叉保护作用,其表现优于国际主流疫苗已报道的数据。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备,并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证,为中国商业化做足准备。
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV(“ReCOV”)国际多中心III期临床试验于近期已完成首批受试者入组。该临床研究是评价ReCOV作为基础免疫在18周岁及以上成人受试者中的保护效力、安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。
8月3日,瑞科生物(2179.HK)宣布,公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准,将就ReCOV在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验,以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。公司拟于近期启动临床入组。
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得菲律宾国家食品药品监督管理局(“FDA”)的临床试验批准,同意公司就ReCOV在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、双盲、阳性苗对照的II期临床试验,以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。公司拟于近期启动临床入组。
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布,公司已就其重组蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV(“ReCOV”)获得阿联酋国家卫生与预防部的临床试验批准,可开展序贯加强免疫的II/III期临床研究,以评价ReCOV在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。
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