【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团与辉瑞就在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，于2023年6月28日签署战略合作协议，携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。奈玛特韦片/利托那韦片组合包装为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒病(COVID-19)患者。
国家药监局网站30日发布，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。
2月14日，受新冠口服药获批消息提振，A股新冠药概念集体走强，带动新冠治疗板块、CRO概念板块、生物医药板块翻红大涨。具体看，博腾股份、诚达药业、雅本化学、拓新药业、翰宇药业等10余只个股涨停，君实生物涨超12%，海特生物、凯莱英等个股纷纷跟涨。消息面，2月12日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，以应急审评审批的方式，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药。而就在前一日，博腾股份发布公告称近日收到跨国制药公司PfizerInc.(简称“辉瑞”)旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，引发投资者热议。据悉，公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务，新获得订单金额合计6.81亿美元，超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。目前该订单已生效，交付日期为2022年。
日前，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
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