9月5日,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物适用于成人重度斑秃。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。除斑秃适应症外,SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理。截至目前,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约10.04亿元。(财联社)
4月16日,国家药品监督管理局显示,礼来(LLY.US)的巴瑞替尼片新适应症在华获批上市,引发市场广泛关注。据悉,巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂,其片剂用法为每日口服1次。2009年12月,礼来与Incyte达成协议,以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。
2021年,泽璟制药实现营收1.90亿元,同比大增588.19%;投入研发费用5.09亿元,较上年同期增长62.13%。报告期内,公司在药品研发方面取得多项里程碑进展。包括盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动;盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动等。
泽璟制药自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功结果。据悉,斑秃治疗药物市场前景广阔,目前国内外同类作用机制药物在斑秃适应症上均处在临床研究阶段,均未获得相关药品监管机构的批准,因此斑秃药物市场急需有效新药来填补空白。
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