【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,继FRUZAQLA®(呋喹替尼)1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后,和黄医药将收到一项里程碑付款。早前,FRUZAQLA®已取得日本厚生劳动省(MHLW)的生产及销售批准。
①香港宽频收到中国移动收购要约;②高盛建议继续超配A股及H股;③蔡崇信称在港主要上市为阿里股票带来更大流动性;④中通快递三季度盈利近24亿元。
11月19日,恒邦股份公告,前期披露的冶炼一公司发生安全事故后,公司严格按照上级监管部门的要求对事故隐患进行排查和落实整改。2024年11月18日,公司收到烟台市牟平区应急管理局下发的《整改复查意见书》,同意公司冶炼一公司复工复产。目前,冶炼一公司正在开展有序复产的各项准备工作。公司将严格落实企业主体职责,做好各项安全防护措施,及时排查和消除隐患,确保生产安全稳定。如有进展,公司将及时履行信息披露义务。(财联社)
①中央空管委即将在六个城市开展eVTOL试点②财政部已将6万亿元债务限额下达各地③欧美股市涨跌不一④10月证券交易印花税为154亿元,是去年同期2.5倍⑤*ST鹏博:公司及实际控制人杨学平收到中国证监会立案告知书。
11月18日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)
11月18日,鲁抗医药公告,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。该药品是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药,用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。(财联社)
11月18日,兴齐眼药公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。(财联社)
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
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