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三叶草生物-B(02197.HK)附属收到全球疫苗免疫联盟终止预购协议通知及要求退还预付款

【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,有关全资附属公司三叶草香港与全球疫苗免疫联盟订立的预购协议的修订,涉及公司COVID-19候选疫苗的潜在商业供应。公司董事会表示,三叶草香港收到全球疫苗免疫联盟发出的日期为2025年3月21日的提前一个月的书面通知,该通知声称其单方面终止预购协议,以及日期为2025年3月21日的索偿函,该函件要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。公司拒绝有关退款的要求,认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据,并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。据公司所知,截至本公告日期,并无任何有关上述索偿要求的法律程序展开。集团将继续致力于推进其自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019在RSV疫苗重复接种和作为呼吸道联合疫苗的一部分的研发应用。

2025-03-24 09:47

三叶草生物-B:RSV候选疫苗SCB-1019获美国临床试验批准并启动重复接种的临床研究

【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,公司RSV候选疫苗SCB-1019(未使用佐剂的二价RSVPreF-三聚体亚单位候选疫苗,基于三叶草生物Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗研发平台)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床申报(IND)的批准,并且用于评估该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。此外,针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗(三聚体PreF疫苗:RSV+hMPV±PIV3)中的评估研究,按计划将于2025年启动I期临床试验。

2025-03-24 09:38

瑞科生物-B(02179.HK)重组九价HPV疫苗REC604c中国临床试验申请获受理

【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布,集团已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c(“REC604c”)临床试验申请。REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗。临床前研究表明,在相同免疫剂量下,接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平。

2025-02-13 09:39

康希诺生物(06185.HK)脑膜炎疫苗获得印度尼西亚注册证书

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称:曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国內开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正于印度尼西亚进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。MCV4于印度尼西亚实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,后续需根据已获批适用人群的市场需求而定。

2024-12-30 17:01

康希诺生物(06185.HK)重组脊髓灰质炎疫苗于印尼获批临床试验

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的I/II期临床试验批准,可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗(“CS-2036”)的相关临床试验。I/II期临床试验拟进一步评价CS-2036在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。

2024-10-09 16:48

盈健医疗(01419.HK)料年度股东应占溢利不多于2500万港元

【财华社讯】盈健医疗(01419.HK)公布,截至2024年6月30日止年度,预期录得公司拥有人应占溢利不多于2500万港元,而2023年同期的公司拥有人应占溢利约1.808亿港元。主要由于对2019冠状病毒病相关的预防、检测、疫苗接种及外展服务需求及供应持续下降以致集团全科医疗服务收益减少;及全科医疗服务收益减少以致毛利下降所致。

2024-09-11 17:18

沃森生物:公司13价肺炎结合疫苗已在印度尼西亚正式开展接种

沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示,公司13价肺炎结合疫苗已在印度尼西亚正式开展接种。

2024-04-02 13:45

康希诺生物四价流脑结合疫苗于印尼启动Ⅲ期临床试验

3月25日,据“康希诺生物”微信公众号消息,近日,康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。

科兴生物:吸附破伤风疫苗临床研究成功揭盲

2月6日,据科兴生物微信公众号消息,2月4日-5日,SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究盲态数据审核会和揭盲会成功举行。揭盲初步结果显示,SINOVAC科兴破伤风疫苗的安全性和免疫原性良好,Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%,阳转率达到非劣效标准;抗体几何平均浓度(GMC)达到统计学优效。

2024-02-06 14:40

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9获中国国家药监局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0.6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序。

2024-01-09 15:12

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