【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于北京时间2024年4月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射用SIM0500获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一项快速通道资格，以用于既往接受过≥3线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)及一种抗CD38单克隆抗体)，且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。
科伦药业控股子公司科伦博泰于2022年5月13日与MSD（默沙东）签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外区域范围内的商业化开发。本许可协议修正案的签署有助于项目A在全球的开发速度，若申报通过审批上市后可能为全球肿瘤患者提供新的治疗选择，也将进一步提升公司创新项目国际化。
吉贝尔公告称，公司于近日收到1项国家知识产权局颁发的发明专利证书，发明名称为含酮羰基的疏水性抗肿瘤药物及其缀合物、含有缀合物的纳米制剂及其制备方法及应用。上述发明专利为国家知识产权局授权的公司在研抗肿瘤新药（JJH201601）的化合物和用途专利。上述发明专利的取得是公司核心技术的体现和延伸。
上海医药与HUYABIO INTERNATIONAL签署《关于上海医药将SPH6162海外权益许可给HUYABIO》的正式协议。HUYABIO拟支付最高不超过2.925亿美元的里程碑付款另加3-6%的销售提成，获得上海医药抗肿瘤新药SPH6162在中国区域外的独家产品开发、生产和销售的授权以及再许可的权利。
吉贝尔公告称，为加快推进拟开发为一类新药的抗肿瘤药（JJH201601）项目进程，公司拟自筹资金，投资建设“在研抗肿瘤新药（JJH201601）原料及制剂车间项目”，用于在研抗肿瘤新药(JJH20.16万)的临床研究用药及后续产品的生产。投资金额不超过1.5亿元，预计建设期为15个月，项目建设地点位于镇江新区新能源产业园内。
尖峰集团控股子公司浙江尖峰药业有限公司的控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司，收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批药物名称为JFAN-1001胶囊（规格：10mg、30mg）。
甘李药业GLR2007药品在美国启动I期临床试验患者入组，这是公司发展史上的又一重要里程碑。GLR2007可作为多种晚期实体肿瘤治疗的潜在疗法，是甘李药业自主研发细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。
交银国际发表研报指，丽珠医药(01513-HK)抗肿瘤新药OX40单抗临床试验获药监局批准。药明生物(02269-HK)拟配售公司5200万股股份，筹资不超过5.17亿美元。石药集团(01093-HK)全资子公司新诺威(XNW)在A股上市。 同时，2018年我国医药类产品进口额同比下降9.75%，虽进口数量未有减少，但进口药降价反映了带量采购后国产仿制药的进口替代趋势。交银国际维持医药行业领先评级。
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