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抗生素

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盟科药业:新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5澳大利亚I期临床试验完成并达预期

10月24日,盟科药业公告,公司自主研发的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的Ⅰ期临床试验已于近日完成并达到预期目标。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素,拟用于治疗分枝杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌引起的感染。本次临床研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。(财联社)

2024-10-24 15:39

千红制药:拟3.9亿元收购方圆制药100%股权

10月17日,千红制药公告,公司与常州方圆制药有限公司破产管理人签订了重整投资协议,拟通过出资3.9亿元收购方圆制药全部股权,以取得与该股权对应的重整资产。本次投资不构成关联交易,也不构成重大资产重组。方圆制药核心产品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素,是拥有自主知识产权的国家一类新药,并多次获得国家和省部级科技进步奖。(财联社)

联邦制药(03933.HK):阿莫西林颗粒通过一致性评价

【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。

2024-10-17 09:37

再鼎医药(09688.HK)中国国家药监局批准鼎优乐用于治疗细菌性肺炎

【财华社讯】再鼎医药(09688.HK)公布,中国国家药品监督管理局已经批准了鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)的新药上市申请,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎。静脉输注型组合药物鼎优乐(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)由Entasis Therapeutics, Inc. (Innoviva Specialty Therapeutics 的一家关联公司)开发,是由舒巴坦钠(一种β-內醯胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种β-內醯胺酶抑制剂)组合而成。公司从Entasis Therapeutics, Inc.获得了在大中华区(中国大陆(內地)、香港、澳门和台湾地区的合称)、韩国、越南、泰国、柬埔寨、老挝、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、新加坡、澳大利亚、新西兰和日本开发和商业化舒巴坦钠-度洛巴坦钠的独占许可。

2024-05-20 13:35

白云山:头孢克肟片通过仿制药一致性评价

4月22日,白云山公告,公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的药品补充申请批件通知书,头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌等引起的部分细菌感染性疾病。(财联社)

2024-04-22 17:23

盟科药业:公司MRX-5在澳大利亚获得开展I期临床试验许可

10月17日,据《科创板日报》讯,盟科药业公告,公司自主研发的抗生素新药MRX-5,已收到澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的开展I期临床试验的伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素,用于治疗分枝杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌引起的感染。

2023-10-17 15:41

国药现代:公司目前有米卡芬净相关产品

9月27日,国药现代(600420.SH)在互动平台表示,公司目前有米卡芬净相关产品。根据公司中长期发展规划,在抗感染领域,除现有抗生素优势细分板块外,未来公司也将积极扩展抗真菌、抗病毒、抗耐药菌等领域的产品构成,打造抗感染全产业链、全领域覆盖。

2023-09-27 14:53

国药现代:控股子公司注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价

9月19日,国药现代公告,控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢米诺钠(1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,头孢米诺为头霉素类抗生素。(财联社)

2023-09-19 16:17

石四药(02005.HK)磷酸特地唑胺获准登记成为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的磷酸特地唑胺已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 磷酸特地唑胺是第二代恶唑烷酮抗生素药物,主要用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

2023-04-11 10:05

白云山:天心药业头孢地尼胶囊获药品注册证书 有利于提升公司市场竞争力

白云山(600332)公告称,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼胶囊(0.1g)的《药品注册证书》。本次获得头孢地尼胶囊的《药品注册证书》,丰富了天心药业口服抗生素产品的种类,有利于提升公司市场的竞争力。天心药业将按照相关要求和市场需求开展生产。

2023-03-28 17:15

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