作为一类新兴的大分子靶向药物，抗体偶联药物（ADC）结合了抗体的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤效应，在肿瘤治疗领域展现出了优秀的疗效和潜力，有着“魔法子弹”的称号。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，于2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会将于芝加哥召开。基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相这一国际顶级学术舞台，包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。相关研究摘要将于美国东部时间2025年4月11日发表于AACR官方期刊《Cancer Research》。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司石药巨石已与Radiance Biopharma,Inc.就集团的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发及商业化订立独家授权协议。根据该协议的条款，石药巨石同意授予Radiance Biopharma在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，于2025年1月22日，公司与ArriVent Biopharma,Inc.(该公司于纳斯达克全球市场上市(股票代码：AVBP))(“ArriVent”)订立独家许可协议。据此协议，公司向ArriVent授予独家许可，以在全球范围內(大中华地区除外)开发及商业化集团创新型抗体偶联药物(“ADC”)MRG007。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6043(抗体偶联药物)的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已经于2024年12月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
【财华社讯】药明合联(02268.HK)公布，预期集团截至2024年12月31日止年度的收入、纯利和经调整纯利将分別较截至2023年12月31日止年度的相应金额增长超过85%、260%及170%。预期增长主要得益于公司下游客户抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物行业持续的高速发展；在行业中的领先地位和独特竞争优势；及利润率进一步改善，乃主要归因于集团生产设施保持高产能利用率、新投产的生产线进一步充实集团产能、经营效率的提升及集团现金财务管理获得的利息收入。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得受理。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体(“EGFR”)和人表皮生长因子受体3 (“HER3”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”)，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
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