【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团1类创新药LY03015已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者入组。LY03015为VMAT2(囊泡单胺转运蛋白2)抑制剂和Sigma-1受体激动剂，拟用于治疗迟发性运动障碍(“TD”)和亨廷顿病(“HD”)。该产品在中国和美国同步开发，将进一步强化集团在中枢神经系统(“CNS”)治疗领域的产品组合优势。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱(HTD1801)针对2型糖尿病(T2DM)患者的III期达格列净对照临床试验已完成患者入组。该试验是一项随机、双盲、阳性药物(达格列净)平行对照的多中心、非劣效性III期临床试验(HARMONY)，旨在评估在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM受试者中HTD1801相对于达格列净的疗效，主要疗效终点是治疗24周后，糖化血红蛋白相对基线的变化。该试验计划入组358例受试者，于目前已完成全部入组。这项III期试验预计于2025年进行数据读出。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期临床试验顺利完成首例患者入组。关键包括，CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床抗肿瘤疗效的ROR1 ADC，其临床开发进展位于全球前二。临床数据显示，CS5001作为单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的客观缓解率(ORR)高于同类竞品，具有快速注册上市及冲击一线联合治疗格局的潜力。CS5001全球多中心试验在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前已推进至Ib期进行剂量优化，后续潜在扩展为II期单臂注册研究。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，集团的主要候选药物之一OT-301(NCX470)(正由Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发，是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)已于近期在中国完成其第二项III期临床试验(“Denali试验”)逾140名患者的入组。NCX 470的第一项III期临床试验(即Mont Blanc试验)于2020年6月由Nicox在美国启动，其中透过适应性设计，对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量，在一线结果中显示出强大的疗效和安全性。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司最近用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流(“AR”)的产品TaurusTrioTM经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统已成功完成香港首例同情救治使用。于2024年1月，公司已就在中国开展的TaurusTrioTM TAVR系统多中心注册临床试验完成患者入组。后续阶段的随访评估正在进行中。公司预期在中国获得监管批准后将此产品商品化。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，于2024年10月15日，自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加，有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言，保持优良的安全性且展现更显着疗效。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂HTD1801(熊去氧胆小檗碱)针对2型糖尿病(T2DM)患者的2项III期临床注册试验已完成患者入组。在该两项试验中，将评估HTD1801对T2DM患者糖化血红蛋白及葡萄糖代谢、血脂、肝损伤/炎症标志物及炎症等指标的作用。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已在全球范围內完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号：ABSK021-301）”的全部患者入组给药。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药，其中欧美受试者人数占比约一半。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(“LY01610”)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究，旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(“SCLC”)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前，国內尚无用于治疗SCLC的盐酸伊立替康脂质体获批上市。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，公司已于中国完成CAR-T-19注射液二期临床试验的首例患者入组，标誌着集团在研产品开发的重要裏程碑。CAR-T-19注射液适用于治疗年龄最高为25岁(包括25岁)的复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)儿童及年轻成人患者。根据CAR-T-19注射液的临床试验进展，预计目标患者招募将于2025年年底前完成，并将于2026年上半年公布初步分析及结果。
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