【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司近日与许可方签署《许可协议》。许可方授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时公司和许可方按照50%:50%的权益比例享有在全球范围內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。公司将根据项目进展向许可方支付150万美元首付款、支付累计不超过7.4 亿元人民币的里程碑款，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2)，主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段，公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国內的I期临床试验申请，许可产品2处于临床前研究阶段。因涉及商业敏感信息和商业秘密，对交易对方和交易标的的相关信息予以保密。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在中国启动一项HMPL-506用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验。首名患者已于2024年5月31日接受首次给药治疗。该项研究是一项多中心、开放标签的I期临床试验，旨在评估HMPL-506用于治疗血液恶性肿瘤的的安全性、药代动力学和疗效。该研究将分为剂量递增和剂量扩展两个阶段进行，计划纳入至少60名患者。主要研究者是中国医学科学院血液病医院王建祥医生和魏辉医生。
1月25日，复星医药公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司近日收到国家药监局关于同意FCN-338片（简称“该新药”）联合地塞米松用于治疗係统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。该子公司拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的II期临床试验。该新药为自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟用于治疗血液係统恶性肿瘤等。(财联社)
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并予以优先审批。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团研发的TQB3015“ATR激酶抑制剂”片获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗晚期恶性肿瘤。ATR激酶抑制剂有望为耐药后或难治性肿瘤患者带来新的治疗选择，目前全球尚无同类产品上市。集团研发的TQB3015是以ATR激酶作为靶点的小分子抑制剂，通过抑制细胞周期检测点激酶CHK1的磷酸化，触发细胞周期阻滯，并抑制由ATR激酶介导的修复通路，从而阻断肿瘤细胞的DNA损伤应答，达到“合成致死”的效果，高效杀死肿瘤细胞。
全球恶性肿瘤发病率不断增长，恶性肿瘤作为主要死因的情况日渐加剧，已成为世界性的医学难题。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS207(项目代号“JS207”)的临床试验申请获得批准。JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用JS207(项目代号“JS207”)的临床试验申请获得受理。JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)自愿公告，公司在研原创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可，将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。
安科生物（300009）公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司与控股子公司瀚科迈博共同申报的PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”临床试验申请已获批准。HK010注射液是公司拥有自主知识产权的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，拟定适应症为晚期恶性肿瘤。公司将尽快在复旦大学附属肿瘤医院的牵头下，加速推进开展本品的药物临床试验。
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