【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成III期临床研究一年随访，并于美国当地时间2024年10月29日，由中国医学科学院阜外医院宋雷主任代表高润霖院士和全体研究者于2024年经导管心血管治疗年会(TCT)首次向全球公布IBS®冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果。一年临床随访结果显示，IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%；心源性死亡为0%；靶血管相关心梗为1.1%；血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本产品植入术后一个月內)，进一步证明了IBS®冠脉支架具有理想的安全性和有效性。目前，IBS®冠脉支架已成功提交CE注册申请，有望在欧盟成功商业化。随着后续临床试验的稳步推进，预计会有更多的循证医学证据 进一步证实本产品的安全性和有效性。
9月12日，美诺华(603538.SH)在互动平台表示，于国际市场，国际竞争导致业务原料药增长承压；于国内市场，药物集采进入“扩围提质”阶段，心血管疾病大品种药物受到影响较大。目前公司经营正常，“原料药制剂一体化”工作顺利推进，营业收入于今年上半年增长。
8月27日，华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA的通知，其申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准。磺达肝癸钠注射液为预灌装针注射剂产品，共有4个规格，适应症为预防深静脉血栓形成（DVT）以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞（PE）。该产品在美国获批将丰富公司在心血管疾病领域的产品管线，并为拓展海外市场带来积极影响。公司在该项目上的直接研发投入约为1181万元人民币。(财联社)
【财华社讯】圣诺医药-B(02257.HK)公布，集团已完成针对靶点载脂蛋白C3(ApoC3)的siRNA治疗药物STP125G的IND准备阶段研究，这是基于其专有的GalAheadTM mxRNA技术的第二个候选药物。非人灵长类动物(NHP)研究的安全性和有效性结果有力地支持向美国FDA申请IND，以启动STP125G用于心血管疾病适应症的I期临床研究。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，附属公司弘和制药研发的替格瑞洛分散片(规格：90mg)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。弘和制药研发的该产品为国产首家获批上市。替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药，具有强效抗血小板聚预防血栓形成的作用。目前已被国內外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片属于国家医保乙类产品。
6月24日，福安药业公告，全资子公司博圣制药近日收到国家药监局签发的化学原料药吲哚布芬的上市申请批准通知书。吲哚布芬为抗血栓形成药，适应症包括动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成。(财联社)
3月25日，天宇股份公告，公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠通过CDE审评。沙库巴曲缬沙坦钠片可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，也可以用于治疗原发性高血压。(财联社)
12月26日，国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
【财华社讯】业聚医疗(06929.HK)公布，于2023年11月22日(德国时间)，集团就收购正在进行破产程序的Eucatech AG(“目标公司”)全部股权达成重大里程碑。于2023年11月22日(德国时间)，目标公司债权人投票通过集团提交的计划，以继续目标公司的业务营运。根据该计划，收购事项的总代价为240万欧元。该计划预计于2023年12月7日(德国时间)前后生效，届时目标公司将具备偿付能力，并成为集团的全资附属公司。目标公司主要从事于开发、制造及分销微创心血管及血管內产品。目标公司产品组合包括获得CE标志的冠状动脉药物洗脱支架、冠状动脉药物洗脱球囊、外周自膨式支架及涂层球囊，该等产品的互补性拓宽了公司的产品范围。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml: 盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动脉综合症(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件(死亡、心肌梗死、顽固性缺血或重复心脏手术)的发生率。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
