【财华社讯】2月10日,微芯生物(688321.SH)在互动平台表示,西达本胺结直肠癌III期临床试验正按计划积极进行受试者招募。公司国际合作伙伴HUYABIO(沪亚生物国际)在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验已完成入组。公司将根据信息披露规则对上述研发项目后续进展情况及时履行信息披露义务
4月30日,据《科创板日报》讯,微芯生物公告,西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市。联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
微芯生物(688321)公告称,公司产品西达本胺片(爱谱沙®)谈判续约成功,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。此次公司产品西达本胺片经谈判继续纳入《国家医保目录》,医保支付标准相比之前医保支付标准下降6%,将进一步利于患者的可及性。
12月13日,据《科创板日报》讯,微芯生物公告,公司产品西达本胺片续约进入国家医保目录。
12月16日,微芯生物(688321.CN)在上证e互动平台表示,双洛平医保谈判尚在进行中。
1月4日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称:西奥罗尼胶囊。西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者,是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。
10月19日,微芯生物(688321.CN)公告,国家药监局批准公司全资子公司成都微芯药业有限公司申报的1类创新药西格列他钠片上市。本品单药适用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
微芯生物(688321)公告重要内容提示,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)合作方沪亚生物国际有限责任公司(美国企业,以下简称“沪亚”)近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺(海外编号:HBI-8000)上市的批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。
微芯生物(688321)公告重要内容提示,临床试验、审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。
微芯生物(688321)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。目前,西奥罗尼除联合紫杉醇治疗卵巢癌外,还同时正在开展小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段研究。
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