【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,其自主研发的KT-939已于近日获得国际化妆品成分命名委员会对国际命名化妆品成分(“INCI”)的审查批准,正式通知KT-939的Mono ID为39815。KT-939系公司所开发的一种酪氨酸酶抑制剂,可高效抑制黑色素生成,兼具抗氧化和抗炎作用。KT-939具备开发成为解决黄褐斑等皮肤色素沉着问题的外用创新药的潜力,但是近期公司将集中优势资源,拓展其在美白祛斑功效化妆品领域的应用路径。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,于2024年10月15日,自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加,有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言,保持优良的安全性且展现更显着疗效。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,公司董事会主席、执行董事兼行政总裁童友之分別于2024年7月19 日、7月24日和7月25日通过其全资拥有公司KT International Investment Limited于公开市场以自有资金合计共 102.65万港元(平均成交价格为每股1.0311港元)合共增持99.55万股股份,占公司已发行股本总额约0.2225%。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,在其自主研发的KX-826获得国际命名化妆品成分(“INCI”)命名后,公司以KX-826为主要成分的化妆品于近日正式全球上市销售,首款产品是针对雄激素性脱发(“AGA”)的外用防脱液。集团将进一步挖掘KX-826于AGA和痤疮领域的使用效果,积极丰富产品线,加大对目标用户的推广,以满足不同使用场景下的用户需求。公司认为,新产品的上市销售将为集团带来稳定的收入和现金流,为集团整体而言带来长远裨益。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,于2024年6月17日,其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发,是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,于2024年4月25日,卖方(公司间接全资附属公司开拓药业(浙江)有限公司)与买方(浙江独山港经济开发区管理委员会)订立协议,依据协议,卖方同意退回,而买方同意回收,位于中国浙江省平湖市的土地使用权,代价约为人民币2607万元。
4月22日,开拓药业(09939.HK)冲高大涨,截至发稿前,该股涨逾19%,报1.04港元/股,总市值4.65亿港元。公司股价显著上涨背后,与其雄秃单药GT20029在中国Ⅱ期临床试验中取得的积极结果密切相关。
【财华社讯】截止发稿,开拓药业-B(09939.HK)涨13.79%,报0.99港元,成交额逾420万港元。消息面上,该公司公布,其自主研发的新型靶向雄激素受体(“AR”)的蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要研究终点,其结果具有统计学显着性及临床意义,且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果,公司将积极部署GT20029后续的临床策略,如开展男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验等。此外,公司亦正在准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验。
2月6日,开拓药业(09939.HK)再度开启反攻,开盘股价飙升,一度涨超31%,截至收盘,该股收涨15.89%至1.75港元/股。
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