2025年3月25日，港股市场显著回调，港股创新药板块逆势反弹。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、再鼎医药逆势上涨。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破45%。
2025年3月25日，港股市场深度调整，港股创新药板块相对抗跌。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、荣昌生物逆势涨超2%。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破18%。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体，商品名：康悦达，研发代号： CM310)治疗季节性过敏性鼻炎的新适应症上市申请。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，于2025年1月9日，康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(集团全资附属公司)与Timberlyne Therapeutics, Inc.(“目标公司”)已订立独家对外许可协议。许可协议授予目标公司在全球(不包括中国內地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM313的独家权利。CM313为公司自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。在许可协议的条款
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体，商品名：康悦达，研发代号：CM310)治疗慢性鼻竇炎伴鼻息肉的新适应症上市申请(“sNDA”)。本次获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液在治疗慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。研究结果显示本项III期临床试验数据结果积极。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，其靶向BCMAxCD3的双特异性抗体CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究最新数据在第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式公布。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体，商品名：康悦达，研发代号：CM310)的新药上市申请，适应症为成人中重度特应性皮炎。本次司普奇拜单抗获批上市是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，以第16周时达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%(EASI-75)及研究者整体评分法(IGA)评分达到0分或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。结果显示，本试验在第16周达到了共同主要终点，长期治疗可获得持续性临床获益，且安全性良好。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，中国医学科学院血液学研究所张磊团队于近日在《新英格兰医学杂志》上发表了题为A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia的研究论文。这是一项研究者发起的、单臂、开放、探索性临床研究，旨在评估CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的安全性和初步有效性。CM313在95.5%的既 往接受过多种治疗的原发免疫性血小板减少症患者中表现出快速且持续的疗效反应。安全性分析表明，CM313表现出了良好的安全性。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻竇炎伴鼻息肉的药品上市许可申请，已于近期获国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评审批程序。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液在治疗慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。研究结果显示本项III期临床试验数据结果积极，共同主要终点均达到，并具备高度显着的统计学差异，且安全性良好。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，经国家药品监督管理局药品审评中心审核，同意按优先审评范围“(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”，将司普奇拜单抗注射液纳入优先审评审批程序， 用于治疗慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
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