康希诺微信公众号6月29日发布,康希诺生物(康希诺 688185.CN,康希诺生物-B 06185.HK)ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)——曼海欣®(以下简称:四价流脑结合疫苗)首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,正式在国內上市销售。曼海欣®是国內首创的ACYW135群流脑结合疫苗,填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布,有关公司与辉瑞投资有限公司(“辉瑞”)签署的推广服务协议,据此,公司授权辉瑞在中国独家推广其A、C、Y和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(“MCV4”,产品名称为曼海欣),惟待MCV4获批新药注册申请。经友好协商,公司与辉瑞于2022年6月4日签署终止协议,据此,各方同意即日起终止该协议及独家推广授权。公司与辉瑞将协力就终止该协议项下合作交接未尽事项。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布,世界卫生组织将重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名:克威莎)(“克威莎”)列入世卫组织的紧急使用清单。克威莎经世卫组织紧急使用清单程序评估,此决定乃基于世卫组织资格预审专家(包括来自世界各地的监管专家)对该疫苗的质量、安全性、有效性数据和风险管理计划的审查。最终风险效益评估由世卫组织紧急使用清单的技术咨询小组进行。其认为克威莎符合世卫组织认定的防护COVID-19的标准,且该疫苗带来的好处远大于风险。
自2018年允许尚未盈利的生物科技公司赴港上市以来,生物科技板块已成为香港交易所颇具竞争力的稀缺资产。截至目前(2022年5月15日),港股生物科技-B类上市公司数量为46家(不包括代码已经移除“B”的公司),其中不乏一些研发能力突出、成长潜力巨大的公司。财华社统计,目前总市值大于200亿元的生物科技-B公司有2家,分別是再鼎医药-SB和微创机器人-B。此外,康希诺生物-B、荣昌生物-B和诺诚健华-B三家公司股票代码有望移除“B”。
第九届“港股100强”“生物科技股15强”榜单揭晓!恭喜百济神州(06160.HK)、信达生物(01801.HK)、康希诺生物-B(06185.HK)、再鼎医药-SB(09688.HK)、君实生物(01877.HK)等获奖企业。自港股向未盈利生物企业敞开怀抱,已集聚了行业众多优秀企业,目前生物科技板块在政策、前景上展现长期投资价值,成为港股市场独具特色的一大板块。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制宣布公司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名称:克威莎)获批准在中国用于序贯加强免疫接种。已完成全程接种北京生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司的新冠病毒灭活疫苗满6个月18岁以上的目标人群,可选择克威莎开展1剂次序贯加强免疫接种。采用克威莎进行序贯加强免疫接种可大幅提高受种者的中和抗体水平,且具有较好的安全性。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布,有关公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称为曼海欣)新药申请及商业化准备进展。国家药品监督管理局授予MCV4药品註册证书。曼海欣为中国首个获批准的该类疫苗。MCV4由公司研发及生产,用于预防A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎,适用人群为3月龄到3周岁(47月龄)儿童。研究发现MCV4具备安全性及良好的耐受性,在临床试验的所有年龄组中具有良好的免疫原性。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布,“柳叶刀”发布“单剂重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)在18岁及以上成年人中的最终有效性分析、期中安全性分析及免疫原性:一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期试验”的研究论文,內容有关公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”,商品名称为克威莎)III期临床试验的研究结果。公司谨此宣布,全球多中心III期临床试验的终期分析结果显示,单剂Ad5-nCoV在接种28天后对预防有症状的COVID-19疾病显示出57.5%的有效性,对预防重症疾病显示出91.7%的有效性;在接种14天后对预防有症状的COVID-19疾病显示出63.7%的有效性,对预防重症疾病显示出96.0%的有效性。Ad5-nCoV的保护率达到世界卫生组织设置的相关技术标准。在主要安全性分析中,在试验参与者中没有发生任何与疫苗相关的严重不良事件或死亡案例。单剂Ad5-nCoV在18岁及以上健康成年人中安全有效。
【财华社讯】11月15日,港股各指数高开低走。恒生指数收涨0.25%报25390.91;恒生国企指数收跌0.32%报9085.60;恒生科技指数收涨0.54%报6601.15。创投概念、云办公板块涨幅居前;內地房地产、风电板块跌幅居前。腾盛博药-B涨超35%,中国核能科技涨超25%,创维集团涨超20%,微创机器人-B涨超10%,保利协鑫能源涨超5%,康希诺生物-B、华虹半导体、思摩尔国际均涨超3%;东方电气跌超5%,淮柴动力、中国能源建设均跌超3%,中远海控、金风科技、赣锋锂业、比亚迪股份均跌超2%。
【财华社讯】11月8日,港股各指数低开,横盘震荡。恒生指数收跌0.43%报24763.77;恒生国企指数收跌0.31%报8793.73;恒生科技指数收跌1.32%报6193.98。航空公司、猪肉板块领涨;生物科技、虚拟现实板块跌幅靠前。中国国航、万科企业均涨超6%,重庆钢铁股份涨超6%,紫金矿业涨超5%,海底捞涨超4%,中国平安、恒大汽车均涨超3%,淮柴动力、赣锋锂业涨超2%;康希诺生物-B跌超17%,药明生物跌超8%,舜宇光学科技、保利协鑫能源均跌超6%,吉利汽车跌超4%,金斯瑞生物科技、金风科技均跌超3%。
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