【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)公布,KN046的III期临床试验“KN046-303”已成功完成首例患者给药。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验,用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。本试验计划入组408例受试者,主要终点为总生存期。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)公布,将于中国临床肿瘤学会(一个由临床肿瘤学工作者、相关企事业单位及公共机构自愿组成的专业学术团体)2021年学术年会上发表KN046(一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合化疗一线治疗PDAC II期临床研究(研究编号:KN046-IST-04)的最新临床数据。2021年CSCO学术年会将于2021年9月25日至2021年9月29日举行。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)自愿公布,将于2021年欧洲肿瘤內科学会大会呈列发布KN046(一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)及KN026(一种HER2靶向双特异性抗体)的研究结果,欧洲肿瘤內科学会大会为一个具影响力的欧洲肿瘤学平台,为来自世界各地的临床医生、研究人员、患者代表、记者及医疗行业代表而设计。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)公布,将于2021年美国临床肿瘤学会年会(2021年ASCO年会)呈列KN046(一种重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)及KN026(一种基于Fc的抗HER2双特异性抗体)的研究结果,美国临床肿瘤学会为医生及肿瘤学专业人士关爱癌症患者的世界领先专业机构。摘要将于2021年5月19日下午五时正(东部时间)及电子海报呈列材料将于2021年6月4日下午九
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966-HK)公布,于2021年4月23日,公司已决议根据公司于2020年5月25日采纳之购股权计划向合资格的参与者(即公司及其附属公司的雇员)授出购股权,以认购最多900.5万股公司股本中每股面值0.000002美元之公司普通股,惟须待承授人接纳后,方可作实。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966-HK)公布,一项新药临床申请(IND)已于2021年3月5日(美国东部时间)获美国食品药品监督管理局批准,以在美国啟动该集团自主研发的全球首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的开放式标籤、多中心II期临床试验(KN046-205)。KN046-205是一项旨在评估KN046在胸腺癌治疗中的疗效、安全性及耐受性的临床试验。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966-HK)公布,有关(i)KN046(一种重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗晚期NSCLC患者的II期临床研究的临床数据及(ii)KN046治疗罕见胸部肿瘤患者的I期临床研究的初步安全性及疗效结果的摘要已获准于即将举行的2020年世界肺癌大会上展示。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966-HK)公布,根据上市规则第3.28条及第8.17条,公司须委任一名联交所认为在学术或专业资格或有关经验方面足以履行公司秘书职责的公司秘书。王晋南目前尚不具备上市规则第3.28条及第8.17条所规定的相关资格。董事会宣布,联交所已授予豁免,有效期为自王女士获委任为联席公司秘书之日起计三年。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966-HK)公布,由公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物製药有限公司开发的KN026(一种重组人源化抗HER2双特异性抗体)及KN046(一种重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性抗体)的联合疗法食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(ODD),用于治疗GC及GEJ。
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