【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)今日早间盘中一度涨逾8%,截止发稿,涨7.75%,报4.45港元。消息面上,该公司公布,集团自主研发的用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(“JSKN033-101”)的最新研究成果入选2024年SITC年会最新突破性摘要,且于年会期间以壁报形式首次公布。结论显示JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了免疫治疗联合ADC治疗的潜力,并支持对JSKN033的进一步探索。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,于2024年6月5日,公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(“康宁杰瑞”)与纳斯达克上市的ArriVent BioPharma, Inc.(ArriVent)订立研究与合作协议。双方将携手利用康宁杰瑞的专有技术平台,共同研发抗体偶联新药(ADC)。根据合作协议,康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款以及潜在里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。(出处:财华港股智能写手)
5月29日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)早盘突然遭遇“跳崖式”下跌,盘中一度跌至2港元,创历史新低,截至收盘,跌幅达44.75%,报2.63港元。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,有关KN046治疗晚期PDAC的III期临床试验的最新进展,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行试验,用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN016(公司自主研发的一种人表皮生长因子受体3(“HER3”)及人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(“TROP2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”))在中国进行的I期临床试验成功完成首例患者给药。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,江苏康宁杰瑞及思路迪医药(统称“许可人”)与Glenmark(“被许可人”)于2024年1月24日订立许可协议,据此,许可人同意向被许可人授予KN035(恩沃利单抗注射液)(商标名称:恩维达®)(集团研发的针对PD-L1的重组人源化单域抗体)肿瘤适应症的独家许可及再授权,以在印度、亚太区(新加坡、泰国及马来西亚除外)、中东及非洲、俄罗斯、独联体国家及拉丁美洲开发KN035,以在该地区实现肿瘤所有使用领域的商业化;及在地区內有关领域商业化KN035,惟须遵守许可协议的条款及条件。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,集团自主研发的用于治疗人表皮生长因子受体2(“HER2”)表达的晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(“JSKN033-101”)已获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的两年半随访数据已于2023年12月5日至2023年12月9日在美利坚合众国得克萨斯州圣安东尼奥市举行的2023年SABCS大会上以壁报形式(展示ID:P01-29-02)发布。KN026联合多西他赛的耐受性良好,在一线治疗HER2阳性BC中显示出卓越的临床获益。经过两年半的随访,中位PFS为27.7个月,24个月的OS率为84.1%,在未观察到任何新的安全性信号的情况下表现出非常卓越的疗效。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,有关JSKN003在澳大利亚进行的治疗HER2表达晚期实体瘤的I期临床研究的初步结果,已在JSKN003-101中观察到JSKN003的初步疗效和良好的耐受性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,KN026(一种人表皮生长因子受体2(“HER2”)靶向双特异性抗体)联合化疗,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)授予一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性胃癌(“GC”)(包括胃食管结合部癌(“GEJ”))患者的突破性治疗药物认定。突破性治疗药物认定申请由公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司及石药集团有限公司(01093.HK)全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司共同提交。
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