【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团自主研发的创新药CMS-D003胶囊(“CMS-D003”)于2025年3月11日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书，于3月12日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团在中国健康以及症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人受试者中开展评价CMS-D003安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的临床试验。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2025年1月8日，集团通过公司全资附属公司与Alpha Cognition Inc.(“Alpha”)就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)(“ZUNVEYL”或“产品”)签订许可、合作与经销协议。根据协议，集团获得在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利，Alpha保留在区域內生产供应的权利。合作期限自协议签署之日起20年(初始期限)。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2024年12月2日，集团通过公司全资附属公司与杭州新元素药业有限公司(以下称“新元素药业”，曾用名“江苏新元素医药科技有限公司 ”)就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671签订独家商业化协议。根据协议，集团获得产品在中国大陆、香港特別行政区及澳门特別行政区的独家商业化权利。合作期限开始于协议生效之日，自产品首次在中国大陆获批上市起拥有十年的授权期限。授权期限届满后，根据协议约定的特定条件，授权期限可自动续期十年。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，香港特区政府药剂业及毒药管理局(PPBHK)已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请，于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，创新药亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰®新药上市许可申请(NDA)已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，于2024年6月18日收到药品注册证书。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2024年04月24日回购105万股，每股回购价介乎7.01港元至7.05港元，涉资738.72万港元。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2024年04月17日回购106万股，每股回购价介乎6.95港元至7.04港元，涉资约742.38万港元。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，澳门特区政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请，于2024年4月16日收到药品註册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2024年04月15日回购105万股，每股回购价介乎7.04港元至7.16港元，涉资约744.4万港元。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2024年04月12日回购105万股，每股回购价介乎7.21港元至7.35港元，涉资约764.27万港元。
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