【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在美国进行临床试验。BA5101为Trulicity(中文名：度易达®)的生物类似药，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美国获准开展临床试验由中国公司生产的度拉糖肽注射液。此前，BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity®生物类似药，其上市申请已于今年5月获得中国国家药品审评中心受理。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。BA5101为度易达®(Trulicity®)的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)已在中国完成III期临床试验(临床有效性、安全性和免疫原性比对研究)，并计划递交上市申请。BA5101为度易达(®Trulicity®)的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知，BA5101是全球首个完成III期临床试验的度拉糖肽生物类似药，开发进度领先。公司将加快该产品在中国的上市申请准备工作。同时，公司也启动了BA5101在海外市场的注册工作，推动该潜力品种惠及全球更广大的患者群体。
【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)自愿公告，集团研发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在中国开展的III期临床试验(安全性有效性比对试验)已完成全部受试者入组。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司(“博安生物”)开发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)已在中国进入III期临床试验(安全有效性比对试验研究)。BA5101是Trulicity®(度易达®)生物类似药，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)公布，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司开发的度拉糖肽注射液（BA5101）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准进行临床试验。BA5101注射液是Trulicity®（度易达®）生物类似药，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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