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帕金森

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石四药(02005.HK)吡贝地尔获批准登记成为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的吡贝地尔已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第三家获批。吡贝地尔主要用于治疗帕金森病及循环障碍。

2025-02-24 16:35

石四药(02005.HK)多个药品取得生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关恩他卡朋双多巴片(II)(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及马来酸氟伏沙明片(100mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,其中恩他卡朋双多巴片(II)是国內企业首家获批。恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者,而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。此外,集团已取得国家药监局有关脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml及1500ml)的药品生产注册批件,都是属于化学药品第4类,视同通过一致性评价及国內企业第二家获批。

2024-08-07 08:41

石四药(02005.HK)已获甲磺酸雷沙吉兰片药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。甲磺酸雷沙吉兰片主要用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及与左旋多巴合用于伴有剂末波动患者的联合治疗。

2024-05-21 17:00

石四药(02005.HK)盐酸苄丝肼获批准登记为原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸苄丝肼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 盐酸苄丝肼是一种脱羧酶抑制药,主要用于与左旋多巴合用治疗帕金森病。

2024-03-20 13:23

复星医药(02196.HK)携手INSIGHTEC成立合资公司推进“磁波刀”在中国商业化拓展

【财华社讯】复星医药(02196.HK)旗下医疗器械事业部子公司已于12月12日与Insightec(医视特)正式签署合作协议,双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司(以下简称:复星医视特)。复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(即“磁波刀”脑部治疗系统)在中国市场的商业化拓展、临床应用及研究,帮助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活。此外,复星医视特也将计划与国內多家医学中心建立战略合作伙伴关係,进一步探索“磁波刀”未来在神经系统疾病中的应用潜力,惠及更广泛的患者群体。

2023-12-14 10:23

中国同辐(01763.HK)旗下帕金森病早期诊断药物获批临床试验通知书

【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布,2023年4月17日,旗下附属公司原子高科股份有限公司研发的3类仿制药“6-[18F]氟-L-多巴注射液”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于疑似帕金森综合征(PD)随机对照临床试验。这标志着6-[18F]氟-L-多巴注射液已获准进入临床试验阶段,离商业化和临床应用又迈进了一步。

恩华药业:在研创新药NH130枸橼酸盐片获批临床试验 拟用于治疗帕金森病精神病

12月19日晚间,恩华药业(002262.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,拟用于治疗帕金森病精神病。

绿叶制药(02186-HK)注射用罗替戈汀缓释微球于日本完成I期临床试验

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已于日本完成I期临床试验。该研究是一项评估LY03003注射用药安全性、药代动力学和初步疗效的开放标籤、平行组、多剂量研究。研究共纳入35例日本帕金森病(PD)患者。

2021-01-15 12:10

绿叶制药(02186-HK)LY 03009微球注射剂开始澳洲I期临床试验

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,集团产品每月给药一次的LY 03009微球注射剂已开始澳洲临床I期试验。LY 03009为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,适应症包括帕金森病和中至重度不宁腿综合徵。LY 03009为每月给药一次的微球注射剂,在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水准。LY 03009具有持续多巴胺能刺激的优点,从而减少运动并发症的风险,延迟了PD治疗中左旋多巴的引入。

先健科技(01302-HK)就工业大麻干预脑疾病作用的相关研究设立联合实验室

【财华社讯】先健科技(01302-HK)公布,于2019年9月16日,该公司透过深圳云麻与中国科学院深圳先进技术研究院达成联合实验室合作协议。根据合作协议,深圳云麻与中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑认知与脑疾病研究所共同合作成立了联合实验室,加速开展大麻素干预脑疾病作用的相关科研工作,重点布局水溶性CBD在癫痫病、自闭症、恐惧症、帕金森病、睡眠障碍症等认知障碍性疾病的相关科学研究。

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