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帕金森

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福安药业:子公司获化学原料药上市批准

10月23日,福安药业公告,全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。原料药名称为吡贝地尔。吡贝地尔可作为单药治疗,或与左旋多巴联合用药用于帕金森病的治疗。(财联社)

2024-10-23 15:49

普洛药业:子公司产品盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准

10月8日,普洛药业公告称,其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸金刚烷胺片100mg(ANDA号:218598)的批准信。该药品主要用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状,以及治疗帕金森病及各种帕金森综合征等。公司已于2023年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批将有利于公司原料药制剂一体化战略的推进,丰富美国市场的产品线,对公司经营发展具有积极作用。(财联社)

2024-10-08 16:33

石四药(02005.HK)多个药品取得生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关恩他卡朋双多巴片(II)(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及马来酸氟伏沙明片(100mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,其中恩他卡朋双多巴片(II)是国內企业首家获批。恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者,而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。此外,集团已取得国家药监局有关脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml及1500ml)的药品生产注册批件,都是属于化学药品第4类,视同通过一致性评价及国內企业第二家获批。

2024-08-07 08:41

石四药(02005.HK)已获甲磺酸雷沙吉兰片药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。甲磺酸雷沙吉兰片主要用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及与左旋多巴合用于伴有剂末波动患者的联合治疗。

2024-05-21 17:00

石四药(02005.HK)盐酸苄丝肼获批准登记为原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸苄丝肼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 盐酸苄丝肼是一种脱羧酶抑制药,主要用于与左旋多巴合用治疗帕金森病。

2024-03-20 13:23

复星医药(02196.HK)携手INSIGHTEC成立合资公司推进“磁波刀”在中国商业化拓展

【财华社讯】复星医药(02196.HK)旗下医疗器械事业部子公司已于12月12日与Insightec(医视特)正式签署合作协议,双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司(以下简称:复星医视特)。复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(即“磁波刀”脑部治疗系统)在中国市场的商业化拓展、临床应用及研究,帮助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活。此外,复星医视特也将计划与国內多家医学中心建立战略合作伙伴关係,进一步探索“磁波刀”未来在神经系统疾病中的应用潜力,惠及更广泛的患者群体。

2023-12-14 10:23

中国同辐(01763.HK)旗下帕金森病早期诊断药物获批临床试验通知书

【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布,2023年4月17日,旗下附属公司原子高科股份有限公司研发的3类仿制药“6-[18F]氟-L-多巴注射液”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于疑似帕金森综合征(PD)随机对照临床试验。这标志着6-[18F]氟-L-多巴注射液已获准进入临床试验阶段,离商业化和临床应用又迈进了一步。

恩华药业:在研创新药NH130枸橼酸盐片获批临床试验 拟用于治疗帕金森病精神病

12月19日晚间,恩华药业(002262.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,拟用于治疗帕金森病精神病。

恒瑞医药:HRG2010胶囊获得药物临床试验批准通知书

9月1日,恒瑞医药公告,HRG2010胶囊获得药物临床试验批准通知书,拟用于帕金森病的治疗。(财联社)

2021-09-01 16:53

绿叶制药(02186-HK)注射用罗替戈汀缓释微球于日本完成I期临床试验

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已于日本完成I期临床试验。该研究是一项评估LY03003注射用药安全性、药代动力学和初步疗效的开放标籤、平行组、多剂量研究。研究共纳入35例日本帕金森病(PD)患者。

2021-01-15 12:10

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