1月7日，新诺威公告，其控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体药物偶联物SYS6045的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SYS6045是一款单克隆抗体药物偶联物，预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等晚期实体瘤。该产品已在国内外提交多项专利申请。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获中国国家药品监督管理局正式受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键III期临床试验，入组患者为对任一系统性治疗(包括环孢素、甲氨喋呤(MTX)、PUVA(补骨脂素和紫外线A)、阿维A胶囊)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示该产品与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块状银屑病受试者的有效性高度一致，且安全性良好。该产品治疗斑块状银屑病疗效好，稳定期给药间隔为每12周给药一次，具有显着的临床应用优势。
11月12日，新诺威公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该产品是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的治疗。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)
7月8日，新诺威公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。(财联社)
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司的恩朗苏拜单抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并获附条件批准上市资格。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与CorbusPharmaceuticals,Inc.就集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议。
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