8月26日，复旦张江公告，公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂（即抗Trop2抗体偶联SN38）用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的药物Ⅲ期临床研究于近日完成首例受试者入组。该药物由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（Trop-2）靶点的单克隆抗体与SN38偶联组成，拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、宫颈癌及胃癌等。(财联社)
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近期正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，公司自主研发的全球首创开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点，对于全人群患者获益显着。
1月19日，万泰生物公告，预计2022年净利润为47.4亿元，同比增加134.44%。报告期内，公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，新冠检测相关原料以及检测试剂的收入及利润实现增长。(财联社)
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告，公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“NMPA”)核准签发的关于汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B05303，2022B05304)。汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)于中国境內(不包括港澳台地区，下同)新增获批宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症。
7月11日，万泰生物公告，预计2022年半年度实现归母净利润为25亿元到27.5亿元 ，同比增加246%到281%。公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长；因上半年国内外新冠肺炎疫情影响，公司新冠原料和新冠检测试剂的收入及利润实现快速增长(财联社)
【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公告，达攸同®(贝伐珠单抗注射液，印尼商标： Bevagen®)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(“BPOM”)批准用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，卵巢癌及宫颈癌五项适应症。2021年1月18日，公司与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)关于达攸同®签订合作协议，公司授予Etana达攸同®在印度尼西亚的独家许可，Etana致力于将达攸同®推向当地市场。此次获批意味着达攸同® (贝伐珠单抗注射液)有望成为第一个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。
今天上午，国家卫健委在发布会上介绍，我国已有5款HPV疫苗获批注册。目前我国可应用的HPV疫苗包括二价、四价和九价，使用的年龄范围为9到45岁的女性，引起宫颈癌HPV高危型別最主要的是16和18亚型，所以二价疫苗就可以预防70%以上的宫颈癌。HPV疫苗越早接种效果越好，在目前HPV疫苗供应紧张的情况下，不必要因等待更高价型的疫苗而错过最佳接种时间。(财联社)
【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，开展联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的III期临床研究。这是中国首个针对局部晚期宫颈癌免疫疗法的III期临床研究。
【财华社讯】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，中国国家药品监督管理局（“NMPA”）已经正式受理全球首创的凯得宁（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请，并获得优先审评。凯得宁由公司自主研发并产业化，是全球首个提交新药上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物。凯得宁是公司第二款提交新药上市申请的自主研发的创新抗体药物，亦是本公司在中国
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