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安加维®

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博安生物-B(06955.HK)肿瘤领域地舒单抗注射液BA1102在中国上市申请获受理

【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)自愿公告,集团研发的地舒单抗注射液(“BA1102”)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。BA1102是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体即地舒单抗。

2023-03-21 13:34

百济神州(06160.HK)新增商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,于2023年1月18日宣布其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)新增四项适应症进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。此外,安进公司授权引进产品、蛋白酶体抑制剂凯洛斯®(注射用卡非佐米)新药首次获纳入,另一款安进产品、RANKL抑制剂安加维®(地舒单抗注射液)则在今年成功续约。新版国家医保药品目录将自2023年3月1日起正式实施。

2023-01-19 11:04

百济神州(06160-HK)旗下三款创新型抗癌药成功进入国家医保目录

【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布,该公司于2020年12月27日宣布三款创新型抗癌药物成功进入国家医保局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,包括自主研发的抗PD-1抗体百泽安® (替雷利珠单抗)和BTK抑製剂百悦泽® (泽布替尼)以及安进战略合作授权的安加维® (地舒单抗120mg)。

百济神州(06160-HK)安加维®在中国获批并完成商业化上市

【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布,于2020年11月19日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准安加维®(地舒单抗注射液)用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。安加维®由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其授权。此外,安加维®在中国已获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)患者,并完成商业化上市。

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