【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌(“HCC”)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，其在研的泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国食品与药物管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌的孤儿药认定。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布，美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司细胞凋亡管线在研塬创新药MDM2-p53抑制剂APG-115 (Alrizomadlin)孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。这是APG115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后，获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认定。截至2021年7月21日，亚盛医药共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药认定。
【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，该公司控股子公司上海复星医药产业FN-1501获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)孤儿药认定。截至2019年10月，复星医药现阶段针对FN-1501累计研发投入约7297万元人民币(未经审计；包括许可费)。
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