8月8日，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。此次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。(财联社)
6月28日，舒泰神公告，产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后，有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。(财联社)
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌(“HCC”)。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301分別获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation，“ODD”)。此前，BA1105和BA1301已分別获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(“EMA”)授予的孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation)，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)于11月26日公布，主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，美国食品药物管理局(FDA)已授予IMM01联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病(CMML)的孤儿药资格认定。
10月17日，下属子公司华奥泰的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。(财联社)
12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌适应症。
【财华社讯】荣昌生物-B(09995.HK)自愿公告，公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drugconjugates,ADC)RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发两项孤儿药资格认定，分別针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。
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