【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”，商品名称：曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿，接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力，用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，在国內开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正于印度尼西亚进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大适用人群。MCV4于印度尼西亚实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性，后续需根据已获批适用人群的市场需求而定。
12月25日，百克生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖，采用多糖降解工艺，使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度。若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。但后续临床试验的开展及能否最终实现商业目的存在不确定性。(财联社)
【财华社讯】H&H国际控股(01112.HK)公布，截至2024年9月30日止九个月，总收入按呈报基准按年下降6.1%(按同类比较基准为下降6.4%)至人民币96.48亿元(单位,下降)，主要是由于婴幼儿配方奶粉销售额下滑所致。成人营养及护理用品分部在中国內地、澳洲及新西兰及其他扩张市场的稳健增长势头带动下，按呈报基准按年增长8.2%(按同类比较基准为上升7.9%)。来自高毛利的营养补充品收入持续增长，占总收入的68.2%。
【财华社讯】10月18日，市场监管总局近日发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，督促企业进一步落实主体责任，切实保障婴幼儿配方乳粉(以下简称婴配乳粉)质量安全。《征求意见稿》要求婴配乳粉生产企业持续完善原辅料采购验收管理制度；采用干法工艺生产的，原辅料除符合相应食品安全标准外，微生物指标还应符合婴配乳粉产品标准要求。对于使用基粉生产婴配乳粉的，自公告发布之日起两年内应逐步使用具备婴配乳粉生产资质企业生产的基粉。《征求意见稿》鼓励使用牛乳或羊乳直接加工婴配乳粉，考虑对婴儿配方食品广告及宣传的要求，1岁以上幼儿配方乳粉标签主版面产品名称下可标注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字样等。《征求意见稿》要求新申请注册使用基粉的婴配乳粉产品配方，其基粉应直接使用牛乳或者羊乳加工。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的I/II期临床试验批准，可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗(“CS-2036”)的相关临床试验。I/II期临床试验拟进一步评价CS-2036在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。
【财华社讯】H&H国际控股(01112.HK)公布，截至2024年6月30日止六个月，按呈报及同类比较基准，集团总收入较去年同期录得中低单位数降幅。该降幅主要由于过渡至新“国标批准”婴幼儿配方奶粉系列后，婴幼儿配方奶粉的销量下降。该降幅部分被集团成人营养及护理用品分部的低双位数收入增长及其宠物营养及护理用品分部的稳定单位数收入增长所抵销。预期集团于截至2024年6月30日止六个月的经调整可比纯利将较去年同期录得30%至40%的跌幅。集团预期的经调整可比EBITDA3将较去年同期录得10%至20%的跌幅。经调整可比EBITDA率将维持在中高双位数的稳健水平。
2月8日晚，国内一次性医护级婴幼儿纸尿裤产品制造商四川新世好母婴用品有限公司（以下简称「新世好」） 向港交所提交招股书，独家保荐人为力高企业融资有限公司。
1月10日，市场监管总局起草了《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。其中提到，特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉不得进行委托生产。纳入地方立法管理的食品生产加工小作坊等生产经营主体不得从事食品委托生产活动。根据食品生产许可有关要求，需要完整工艺生产的食品不得委托多个受托方分段生产。委托方不得将同一保健食品分段委托生产。(财联社)
【财华社讯】H&H国际控股(01112.HK)公布，截至2023年9月30日止九个月，总收入按呈报基准按年增长11.9%(按同类比较基准为10.9%)至人民币102.78亿元，主要归因于在中国內地以及澳洲及新西兰(“澳新”)成人营养及护理用品分部的强劲升势以及宠物营养及护理用品业务的稳健增长。婴幼儿营养及护理用品分部应占收入有所下降，主要由于目前市场不利因素仍然强劲，且持续时间超过预期以及我们战略性地选择于年底推出新国标产品之前，维持渠道存货的稳健水平，导致婴幼儿配方奶粉业务表现疲弱。
10月20日，步长制药公告，控股子公司浙江天元生物药业有限公司在研品种“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。(财联社)
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