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吉利德科学:必妥维在中国获批用于更广泛的HIV感染者群体

【财华社讯】4月3日,据"吉利德科学"微信公众号发布,HIV治疗药物必妥维®(比克恩丙诺片,英文商品名Biktarvy®)日前获得国家药品监督管理局批准,删除了中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,补充了孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的临床数据。根据最新中国说明书,必妥维®可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,中国说明书中的更多证据支持必妥维®作为单片完整抗病毒方案,用于治疗妊娠期HIV感染者。

2025-04-03 14:38

复宏汉霖(02696.HK)HLX78(拉索昔芬片)的3期临床研究完成中国境內首例患者给药

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,一项对比HLX78(拉索昔芬片,即lasofoxifene)(“HLX78”)联合阿贝西利与氟维司群联合阿贝西利用于治疗既往接受过芳香酶抑制剂(AI)联合哌柏西利或瑞波西利(作为转移性疾病的首个激素治疗方案)、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带雌激素受体1(ESR1)突变的绝经前/后女性以及男性局部晚期或转移性乳腺癌患者的国际多中心3期临床试验(“ELAINE-3”) 已完成中国境內(不包括港澳台地区,下同)首例患者给药。截至目前,合作伙伴Sermonix Pharmaceuticals, Inc.(“Sermonix”)正在全球范围內开展ELAINE-3,该研究已于2024年1月完成全球首例患者给药,亦正于美国、欧洲、加拿大等多地开展临床入组中。

2024-12-25 15:31

「汇丰控股」传考虑任命159年历史上首位女性CFO

据彭博引述消息报道,汇控(0005.HK)正考虑任命其159年历史上第一位女性财务总监(CFO),而郭佩瑛(Pam Kaur)目前为数位高层之中的领先候选人。

2024-09-27 09:35

复宏汉霖(02696.HK)HLX78的临床试验申请获国家药监局批准

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,HLX78(拉索昔芬片,即lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展:(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验;及(2)一项国际多中心3期临床试验,适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境內开展相关临床试验。

2024-05-15 15:25

青海春天一字跌停,“神酒”败给了315晚会

“喝了听花酒,男性壮阳,女性回春!”“世界酒史的里程碑!”……白酒界的这番惊天虚假宣传近日被315晚会曝光于众,令不少被蒙在鼓里的消费者满脸震惊。不过有网友表示:“还好,听花酒不坑我们穷人”。

康哲药业(00867.HK)创新药CMS-D001及CMS-D002获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次给药剂量递增及食物影响(开放)的I期临床研究及(ii)评价CMS-D002在健康成年绝经前女性受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究。

2024-02-08 08:56

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