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奥法妥木单抗注射液

奥法妥木单抗注射液

国家药品监督管理局:批准用于罕见病治疗的奥法妥木单抗注射液上市

国家药品监督管理局网站21日公布,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准罕见病治疗药品奥法妥木单抗注射液(英文名: Ofatumumab Injection)的进口注册申请,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。多发性硬化(MS)是免疫介导的慢性中枢神经系统疾病,已被纳入我国第一批罕见病目录。

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