【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法，以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程碑。美国FDA亦建议公司在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中启动奥布替尼治疗进展型多发性硬化症(PMS)的第二项III期临床试验。
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。据诺诚健华介绍，奥布替尼由此成为国内首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。
3月28日，诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）发布截至2022年12月31日的2022年业绩报告和公司进展。
诺诚健华2月15日宣布，Biogen Inc.（简称“渤健”）已通知公司，为便利而终止双方就有望治疗多发性硬化症（MS）和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK）奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。诺诚健华将重获协议项下授予渤健的所有全球权利，包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益，以及源自奥布替尼的商业收益。双方将在90天内完成权益过渡。
2月16日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，广州诺诚健华医药科技有限公司获批商业化生产后快速实现宜诺凯®（奥布替尼）生产下线，已向北京、广东、江苏等30个省（自治区、直辖市）的患者提供了这款创新药，标志着诺诚健华完全实现从自主研发、自主销售到自主生产的研产销一体化的全产业链平台。
诺诚健华12月21日宣布，奥布替尼（宜诺凯®）联合tafasitamab(Minjuvi®)和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
11月13日晚间，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）发布2022年第三季度业绩报告和近期公司进展。公司将于北京时间2022年11月14日早上9:30召开2022年三季度业绩说明会。
生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的10项研究入选第64届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于2022年12月10日-13日在美国新奥尔良以线上及线下形式举办。
【财华社讯】诺诚健华-B(09969.HK)公布，截至2021年9月30日止三个月，公司录得奥布替尼销售额约为人民币7397.29万元。
【财华社讯】诺诚健华－Ｂ(09969.HK)公布，公司与渤健就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的II期临床研究。
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