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多肽

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普洛药业:公司第二条更大产能的多肽生产线正在设计中

9月18日,普洛药业(000739.SZ)在互动平台表示,公司于今年八月份已建设了一条多肽生产线,设有两只固相合成釜(分别为200L和500L)及其配套设施,生产线设计年产能大概为百公斤级别。目前,该生产线已接受客户审计,并有项目正在进行中。公司第二条更大产能的多肽生产线正在设计中。

2024-09-18 17:49

礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)获批长期体重管理适应症

7月19日,据礼来微信公众号消息,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。

一图解码:泰德医药赴港IPO 深耕多肽CRDMO市场 业绩出现下滑

5月31日,泰德医药向港交所递交了招股书,计划在主板挂牌上市;由摩根士丹利和中信证券担任联席保荐人。

2024-06-05 10:55

多肽CRDMO「泰德医药」首次递表,2023年业绩不理想

摘要:泰德医药于2024年5月31日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,公司是全球第三大专注于多肽的合约研究、开发及生产机构(「CRDMO」)。2023年度收入约为人民币3.37亿元,同比下滑4.01%,净利润约为0.49亿人民币,同比下滑9.40%,由此可见公司2023年整体业绩并不理想。

2024-06-03 11:25

礼来替尔泊肽注射液获国家药监局批准

5月21日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局批准。该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

2024-05-21 14:25

凯莱英:加快多肽商业化产能建设 预计今年6月底达14,250L

4月18日,凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示,多肽业务是公司的战略重点,公司加快多肽商业化产能建设,预计到2024年6月底达到14,250L,以满足商业化项目需求。

2024-04-18 16:11

翰宇药业:龙华总部研发实验室通过FDA的现场检查

12月14日,翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示,公司于12月13日收到了美国FDA针对翰宇药业龙华总部研发实验室的现场检查报告(EIR),报告显示研发实验室质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求,意味着研发实验室通过了FDA的现场检查。截至今日,翰宇药业多肽制剂生产基地坪山分公司、原料药生产基地武汉子公司、龙华总部研发实验室均已全部取得FDA的现场检查报告(EIR),其中研发实验室以NAI(No Action Indicated 无需采取整改)零缺陷通过。

2023-12-14 14:46

翰宇药业:公司各生产基地陆续获得美国FDA认可

11月21日,翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示,公司已完成坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场检查。其中坪山分公司取得了FDA的现场检查报告(EIR),龙华总部获得NAI(零缺陷,不需要采取任何行动)优异检查结果。公司各生产基地陆续获得美国FDA认可,将为未来产品审批通过提供坚实基础,有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度。坪山生产基地现有及规划多肽药品包括:利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽等20余个产品;武汉生产基地现有及规划多肽原料药包括:利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等35个产品。

2023-11-21 14:34

“减肥神药”爆火带飞“多肽”!产业链上哪些公司值得关注?

近年来,得益于“减肥神药”大卖,诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)的业绩和股价双双迎来飙增。

博瑞医药:子公司多肽类降糖药BGM0504注射液尚处研发阶段

10月13日,博瑞医药披露股票交易风险提示公告,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。(财联社)

2023-10-13 16:47

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