【财华社讯】复锐医疗科技(01696.HK)公布,由上海复星医药产业发展有限公司再授权产品注射用A型肉毒毒素,(DaxibotulinumtoxinA-lanm,中国境內商标达希斐®,英文商标DAXXIFY®,项目代号RT002,以下简称“该产品”)用于暂时性改善成人因皱眉肌和╱或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局的批准。截至本公告日,除该产品外,于中国境內尚无其他DaxibotulinumtoxinA-lanm产品获批。
5月24日,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号:FCN-159)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请近日获国家药监局受理。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。截至2024年4月,集团针对该新药累计研发投入约4.99亿元。目前,该新药用于治疗成人I型神经纤维瘤在中国境内处于III期临床试验阶段,用于治疗儿童I型神经纤维瘤、低级别脑胶质瘤、动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗在中国境内分别处于II期临床试验阶段。全球范围内已获批上市的MEK1/2选择性抑制剂2023年销售额约18.1亿美元。(财联社)
4月8日,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的地拉罗司颗粒、地拉罗司片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。(财联社)
3月13日,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13-17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。(财联社)
1月25日,复星医药公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司近日收到国家药监局关于同意FCN-338片(简称“该新药”)联合地塞米松用于治疗係统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。该子公司拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的II期临床试验。该新药为自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟用于治疗血液係统恶性肿瘤等。(财联社)
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的重酒石酸间羟胺注射液(该新药)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
7月25日,复星医药公告,控股子公司星浩澎博于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验批准。此外,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1(即I型神经纤维瘤)相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被纳入突破性治疗药物程序。(财联社)
7月19日,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就FCN-159片用于成人I型神经纤维瘤治疗于近日在中国境内(不包括港澳台地区)启动III期临床研究。(财联社)
4月21日,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片纳入突破性治疗药物程序。该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物,为 MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。(财联社)
【财华社讯】复星医药(02196.HK)自愿公告,公司附属公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》0,复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗(以下合称“该等疫苗”)获正式注册为香港药品/制品(生物制品),其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。
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