【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,公司于2021年3月27日与苏州润新生物科技有限公司订立一份具约束力条款概要,据此,润新生物同意授予公司在中国(含港澳台地区)开发、生产、商业化及再许可靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂RX208(许可产品)的独家权利。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,公司自主开发的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX10”)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为贝伐珠单抗的生物类似药)(“HLX04”)及化疗(XELOX)一线治疗转移性结直肠癌的2/3期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,公司研製的用于多发性骨髓瘤“MM”治疗的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液HLX15的临床试验申请获国家药品监督管理局“NMPA”批准。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,有关就HLX02注射用曲妥珠单抗(中国境內商品名:汉曲优®;欧盟商品名:Zercepac®)与Accord Healthcare Inc.“Accord”订立的具约束力条款概要。公司已于2021年1月4日与Intas订立一份许可协议,据此,公司同意向Intas授予一项独家许可,供其于美国及加拿大“区域”商业化HLX02注射用曲妥珠单抗。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,自2020年12月24日起,张子栋先生已辞任公司首席财务官;李鑫磊先生已获委任为公司副总裁兼首席财务官。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,公司自主开发的HLX01(利妥昔单抗注射液)“HLX01”类风湿关节炎(RA)新适应症的上市註册申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXSS2000059国)。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,公司自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人单克隆抗体药物HLX03汉达远®(阿达木单抗注射液)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:1)类风湿关节炎;2)强直性脊柱炎;3)银屑病。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,公司已于2020年11月25日与BinaceapharmaInc.“Binacea”订立许可及共同开发协议,据此,公司同意基于相关知识产权,就HLX35(公司自主研发的针对EGFR和4-1BB双靶点的双特异性抗体)“许可产品”向Binacea授出一项许可,供其于除中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾地区以外的全球范围“许可区域”就所有与任何适应症相关的疾病或失调的人类的治疗、预防、治癒或管理“许可领域”內研究、开发、生产及商业化许可产品。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,于2020年11月24日,公司董事会获公司控股股东上海复星医药(集团)股份有限公司之全资附属公司复星实业(香港)有限公司通知,于2020年11月24日,复星实业于港交所场內购买公司合共164,500股H股,于完成后,复星医药透过其全资附属公司间接控制公司297,109,887股股份,占公司于本公告日期已发行股份总数的约54.67%。
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)自愿公告,近日,公司注射用HLX55 单抗“HLX55”用于无其他标准治疗的晚期实体瘤治疗的1期临床研究于中国台湾地区完成首例患者给药。
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