尽管近两年港股市场中，生物医药板块整体呈现出低迷态势，众多公司的股价遭遇重创，然而，值得注意的是，仍有一部分生物医药股展现出较为独特的走势，其表现显著优于同行业的其他公司。
据统计，包括已“摘B”的百济神州（06160.HK）、信达生物（01801.HK）、康方生物等12家公司在内，目前港股市场通过第18A章上市的生物科技公司合计有66家，这些企业也被投资者称为“18A公司”，主要涉及创新药企以及一些创新药械公司。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX17”)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。HLX17拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等的治疗。
9月2日，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药的临床试验。(财联社)
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合贝伐珠单抗注射液联合化疗一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心3期临床试验通知获得默示许可，根据有关规定，相关临床试验可以在日本开展。汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，于2022年3月在中国境內(不包括港澳台地区，下同)获批上市。截至本公告日，汉斯状®已于中国境內获批四项适应症。
复星医药（600196.SH）宣布，计划对港股上市的控股子公司复宏汉霖（02696.HK）实施吸收合并及私有化。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于今天（23/5/2024）上午九时正起短暂停止买卖。
5月22日，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的汉达远 (即阿达木单抗注射液，以下简称“该药品”)新增(1)多关节型幼年特发性关节炎、(2)儿童斑块状银屑病、(3)克罗恩病、及(4)儿童克罗恩病4项适应症(以下合称“本次新增适应症”)的补充申请于近日获国家药品监督管理局批准。(财联社)
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，5月21日，公司与Palleon订立相关协议，同意修订原协议的部分条款，协议修订內容包括就原协议下约定的许可产品范围以及相关许可产品的早期研发、临床前阶段相关费用分担方式作出的调整。除本公告披露的协议修订的主要条款外，原协议其他主要条款保持不变。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境內开展相关临床试验。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
