【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，于2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会将于芝加哥召开。基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相这一国际顶级学术舞台，包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。相关研究摘要将于美国东部时间2025年4月11日发表于AACR官方期刊《Cancer Research》。
3月25日，生物科技板块多只个股遭遇大跌，涉及基石药业-B（02616.HK）、云顶新耀-B（01952.HK）、复宏汉霖（02696.HK）等。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体，同时，舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司已在澳大利亚成功递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请。此外CS5001单药及联合PD-L1单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也在同步开展。目前，CS5001全球多中心Ib期临床试验正在美国、澳大利亚和中国同步推进。单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中，后续有望扩展为II期单臂注册研究。同时，联合用药治疗一线或复发难治DLBCL，与单药或联合用药治疗晚期实体瘤等队列也将陆续启动入组。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫內膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点：PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，舒格利单抗(择捷美®)GEMSTONE-303研究结果在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)主刊正式发表。舒格利单抗是全球首个获批用于胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的PD-L1单抗，GEMSTONE-303研究结果为其联合化疗成为PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5患者中新的一线标准疗法提供了有力支撑。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司重磅产品舒格利单抗(择捷美®)被纳入《欧洲肿瘤內科学会非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》(ESMO NonOncogene-Addicted Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Living Guideline) ，同时成为鳞状及非鳞状非小细胞肺癌(鳞状NSCLC及非鳞状NSCLS)双适应症一线治疗推荐方案，具有较高的临床获益。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种，包括非小细胞肺癌，卵巢癌，肾细胞癌，宫颈癌，肝癌，胃癌等，成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期临床试验顺利完成首例患者入组。关键包括，CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床抗肿瘤疗效的ROR1 ADC，其临床开发进展位于全球前二。临床数据显示，CS5001作为单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的客观缓解率(ORR)高于同类竞品，具有快速注册上市及冲击一线联合治疗格局的潜力。CS5001全球多中心试验在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前已推进至Ib期进行剂量优化，后续潜在扩展为II期单臂注册研究。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司将在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。
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