【财华社讯】9月30日，广东省人民政府印发《关于加快培育发展未来产业的行动方案》提出，加快发展高速全光通信、下一代移动通信、算力网络、光计算与可见光通信，构建空天地一体、通感算一体、设施与应用深度融合的未来网络体系。加快大模型、具身智能机器人、未来智能终端、智能无人系统等技术突破和产业化，前瞻布局类脑智能。加快合成生物、AI+生物医药、细胞和基因治疗、脑科学与脑机接口、类器官等技术突破和产业化，推动生物技术和信息技术融合发展。
【财华社讯】北海康成-B(01228.HK)公布，根据治疗新诊断胶质母细胞瘤患者的CAN008 II期临床试验的顶线数据，在接受替莫唑胺及放疗的标准治疗的患者中，CAN008在无进展生存期或总生存期方面并无比安慰剂提供额外的裨益。经过慎重考虑，公司决定终止CAN008在胶质母细胞瘤领域的研发及进一步试验。集团将优化研发管线，提高效率并保留现金。停止在胶质母细胞瘤领域开发CAN008所节省的资金将用于加速两款获批产品海芮思及迈芮倍的商业化以及集团其他产品的临床开发，包括但不限于CAN106(其正在进行的1b期阵发性睡眠性血红蛋白尿症研究已显示出积极初步成果)、CAN103(其正在对戈谢病患者进行注册试验)及选择性的基因治疗项目。停止在胶质母细胞瘤领域开发CAN008将不会对集团的业绩产生重大影响。
1月9日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见。其中提出，放宽医药和医疗器械市场准入限制。支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。
11月13日，日本味之素13日宣布达成最终协议，将以6.2亿美元收购美国基因药物制造商Forge Biologics，扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。(财联社)
基因疗法随着两款AAV基因递送药物的商业化和基因编辑技术的反覆运算迅速发展，成为治癒单基因遗传病和多基因複杂疾病的新希望。中金公司重点对AAV基因递送和基因编辑技术的临床进展等业內高度关注的方向进行了梳理，该领域发展存在较大上升空间，随着商业化进一步成熟有望带来更大投资价值。
细胞与基因治疗CDMO公司和元生物拟在科创板上市，3月11日（本周五）申购。该股被媒体称作基因治疗CDMO(合同定制研发生产)第一股。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
近日，北海康成通过了港交所聆讯，并于11月17日更新了聆讯后招股书；由摩根士丹利和杰弗瑞担任联席保荐人。北海康成成立于2012年，是立足中国、专注于罕见病的生物医药公司，致力于研究、开发及商业化生物科技疗法。目前，北海康成已打造一个由13个拥有巨大市场潜力的药物资产组成的全面的管线，包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段，另外三个基因治疗专案处于先导识别阶段。北海康成的产品及候选产品针对部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应症，包括但不限于胶质母细胞瘤(GBM)及黏多糖贮积症II型(MPS II或亨特氏综合症)。
【财华社讯】复旦张江(01349.HK)公布，截至2021年6月30日止中期业绩，期內，收入3.99亿元，按年上升69.36%；股东应占溢利6548.5万元，按年增长1.25倍。每股盈利6.28分，不派中期息。
毫无疑问，2018年港交所上市新规的出台，开启了生物科技发展的新时代。为我国生物科技长远发展带来至关重要的作用，亦加速资本不断加持生物技术、创新药研发，医疗信息化和前沿医疗技术等领域的创业公司，尤其是涉足靶向治疗、免疫治疗、基因治疗、遗传病治疗、细胞治疗及激发自体免疫等创新型制药公司投资非常大。
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