【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨胳发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101和BA1102)已在欧洲、美国、日本完成国际多中心比对临床(3期)试验的全部受试者入组。BA6101和BA1102分別为地舒单抗注射液原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。
【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)自愿公告，公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101和BA1102)已在欧洲、美国、日本同步启动国际多中心3期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。
【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)自愿公告，集团研发的地舒单抗注射液(“BA1102”)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。BA1102是安加维®(英文商品名：XGEVA®)的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体即地舒单抗。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2023年1月18日宣布其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)新增四项适应症进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。此外，安进公司授权引进产品、蛋白酶体抑制剂凯洛斯®(注射用卡非佐米)新药首次获纳入，另一款安进产品、RANKL抑制剂安加维®(地舒单抗注射液)则在今年成功续约。新版国家医保药品目录将自2023年3月1日起正式实施。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，附属公司山东博安生物技术股份有限公司“博安生物”开发的地舒单抗注射液(LY06006/BA6101)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局“NMPA”药品审评中心受理。LY06006/BA6101为Prolia®(通用名地舒单抗注射液)的生物类似药。地舒单抗是IgG2全人源单克隆抗体，能够抑制RANKL与其受体RANK的结合，减少破骨细胞形成、功能和存活，从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。
【财华社讯】绿叶製药(02186-HK)日前公布，集团附属公司山东博安生物技术有限公司的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（地舒单抗注射液，LY06006）已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。
【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，该集团附属公司山东博安的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液，LY06006)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(Prolia®生物类似药)，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症。
【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，集团子公司博安生物产品地舒单抗注射液(LY01011)于中国启动临床比对试验(III期)。LY01011为地舒单抗注射液(Xgeva®生物类似药)，用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者骨相关事件;用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者;及用于治疗双膦酸盐难治性恶性肿瘤引发的高钙血症(HCM)。
【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布，于2020年11月19日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准安加维®（地舒单抗注射液）用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。安加维®由安进公司开发，百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其授权。此外，安加维®在中国已获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)患者，并完成商业化上市。
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