【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，韩国食品药品安全部(MFDS)已批准希维奥®(塞利尼索片)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的新药补充上市申请(sNDA)。希维奥®是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。其具有新颖的作用机制，在联合治疗中具有协同作用，快速起效，且反应持久。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502(DEXYCU®，地塞米松植入剂)的新药上市注册申请近期已获中国国家药品监督管理局受理。OT-502(DEXYCU®，地塞米松植入剂)是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释药物，用于治疗白內障术后炎症。OT-502是首种也是唯一一种获美国食品药品监督管理局批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房內类固醇。集团正在开发OT-502，作为中国白內障手术相关术后炎症的潜在同类首创疗法。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502 (DEXYCU®，地塞米松植入剂)已成功达到其III期临床试验的预期主要疗效终点，即第8天时，地塞米松植入剂的治疗组中眼前房细胞清除(ACC 0级)的受试者比例显着高于安慰剂组，证明本品在控制白內障术后炎症方面安全有效。公司预期将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交OT-502的新药申请。
1月25日，复星医药公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司近日收到国家药监局关于同意FCN-338片（简称“该新药”）联合地塞米松用于治疗係统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。该子公司拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的II期临床试验。该新药为自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟用于治疗血液係统恶性肿瘤等。(财联社)
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，澳门药物监督管理局已批准希维奥®(塞利尼索)联合地塞米松(Xd)的新药申请(NDA)，用于治疗既往接受过至少四种治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PIs)，两种免疫调节剂(IMiDs)及一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在最后一次治疗中出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。
今日早盘，截至10:00，地塞米松板块下挫。华森制药(002907.CN)跌3.91%报16.22元，振东制药(300158.CN)跌3.21%报7.55元，仙琚制药(002332.CN)跌2.60%报12.72元，联环药业(600513.CN)跌1.40%报13.42元，津药药业(600488.CN)跌1.32%报5.22元，国药现代(600420.CN)跌1.07%报10.2元，赛托生物(300583.CN)跌0.93%报19.15元，吉林敖东(000623.CN)跌0.56%报15.95元。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502(地塞米松植入物)已于2023年11月29日于中国完成合共300名患者的III期临床试验入组。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，一款用于治疗术后炎症适应症的新药OT-502(地塞米松植入物)已于中国海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成合共263名患者的真实世界研究入组，其中实验组113名患者，对照组150名患者。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，香港特別行政区政府卫生署已批准公司希维奥®(塞利尼索片)的新药上市申请，通过与地塞米松联用(Xd方案)，治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。
今日午盘，截至13:15，地塞米松板块下挫。华森制药(002907.CN)跌4.62%报20.02元，振东制药(300158.CN)跌3.65%报7.92元，丰原药业(000153.CN)跌2.55%报10.31元，赛托生物(300583.CN)跌1.91%报25.19元，溢多利(300381.CN)跌0.95%报8.34元，金种子酒(600199.CN)跌0.73%报29.93元，国药现代(600420.CN)跌0.68%报10.21元，仙琚制药(002332.CN)跌0.41%报12.2元。
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