【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司共有4个在研新药(耐立克®、lisaftoclax、APG-5918及APG-2449)的多项临床及临床前研究入选第66届美国血液学会(American Societyof Hematology,ASH)年会展示,其中2项获口头报告。其中,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)有多项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会,其中1项获口头报告。这是该品种的临床进展连续第7年入选ASH年会口头报告,充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。此外,公司重点品种APG-2575(Lisaftoclax)共有3项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会,其中一项获口头报告。这是该品种的临床进展连续第3年入选ASH年会。
泽璟制药(688266.SH)近日接连收到国家药监局核准签发的三份《受理通知书》,公司自主研发的注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请、公司自主研发的甲苯磺酸ZG2001片用于治疗KRAS突变的肿瘤的临床试验申请、公司自主研发的注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请,均已获得国家药监局受理。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)自愿公告,其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)治疗晚期实体瘤的Ia期剂量递增临床研究最新数据将在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(2023 ASCO GI)上以壁报形式发布。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,国家药品监督管理局药品审评中心授予集团在研新药CMG901(Claudin18.2抗体偶联药物)突破性治疗药物认定,用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin18.2阳性晚期胃癌。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,在研新药CMG901(“Claudin 18.2抗体偶联药物”)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格(Fast Track Designation,“FTD”)。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物,含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中,使其成为癌症治疗的理想靶点。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,在研新药CMG901(“Claudin 18.2抗体偶联药物”)用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。
近日,以色列《耶路撒冷邮报》报道,由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床实验再次取得积极成果,超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。EXO-CD24是CD24蛋白与外泌体的结合体。CD24能够降低免疫系统作用,外泌体则是小的脂质囊泡,主要作为CD24的运输工具。该药物通过鼻腔吸入,主要作用于患者肺部,其原理是通过抑制重症新冠患者常见的“免疫风暴”,使免疫系统更安全地清除病毒。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司细胞凋亡管线在研塬创新药MDM2-p53抑制剂APG-115 (Alrizomadlin)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。这是APG115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后,获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认定。截至2021年7月21日,亚盛医药共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药认定。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)自愿性公布,集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司所开发的治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的在研新药LY-CovMab已在中国完成I期临床试验。
【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,该公司附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研发的抗体药物 NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胃癌包括食道胃结合部癌的孤儿药资格认定。这是NBL-015继2020年12月获得针对胰腺癌孤儿药资格认定后,获得的第二项孤儿药资格认定。
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