【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，中国国家药监局已受理集团IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的临床试验的申请。这标志着集团在快速推进非肿瘤疾病的临床研究方面取得里程碑式的成就。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告，集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，公司核心候选产品EAL®的附条件新药上市申请(“NDA”)已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)的受理。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司核心产品之一TAVR产品Ken-Valve已于近日取得国家药监局的注册批准，并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码，公司正积极推动相关商业化工作。Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流(或合并狭窄)的TAVR产品。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的尼莫地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 尼莫地平是一种钙通道阻滯剂，主要用于治疗缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋、轻或中度高血压，及用于预防轻度蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN003获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌(“PROC”)、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限人表皮生长因子受体2 (“HER2”)表达水平。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年3月15日，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(“安帝康”)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸肾上腺素注射液(1ml:1mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸肾上腺素注射液是心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药，亦可用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、迅速缓解药物等引起的过敏性休克，及延长浸润麻醉用药的作用时间。集团的肾上腺素原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第三项适应症。
【财华社讯】康沣生物-B(06922.HK)公布，于2025年3月6日，集团的恶性狭窄冷冻消融系统，集团的呼吸介入产品之一，由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组成，已获得国家药品监督管理局授出的批文。恶性狭窄冷冻消融系统为用于消融恶性气道肿瘤组织、减少气道再狭窄频次的自主研发冷冻消融系统。在手术过程中，恶性狭窄冷冻消融系统利用冷冻消融系统产生的超低温消融气管腔內及腔壁的肿瘤细胞，然后通过复温进一步破坏肿瘤细胞。
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