【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司近日与许可方签署《许可协议》。许可方授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时公司和许可方按照50%:50%的权益比例享有在全球范围內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。公司将根据项目进展向许可方支付150万美元首付款、支付累计不超过7.4 亿元人民币的里程碑款，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2)，主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段，公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国內的I期临床试验申请，许可产品2处于临床前研究阶段。因涉及商业敏感信息和商业秘密，对交易对方和交易标的的相关信息予以保密。
11月18日，鲁抗医药公告，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。该药品是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药，用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。(财联社)
11月18日，兴齐眼药公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。(财联社)
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格：0.75g；1.5g)经中国国家药品监督管理局审批，于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价。
11月12日，新诺威公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该产品是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的治疗。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)
11月11日，新华制药公告，全资子公司新达制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》，批准本品上市许可申请。非布司他片是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。(财联社)
11月11日，莎普爱思公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的妥布霉素滴眼液的《药品注册证书》。该药品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。(财联社)
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团的1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中 心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。
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