11月6日,一品红公告,控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药监局批准,同意开展预防流行性感冒的临床试验。(财联社)
5月7日,中国生物微信公众号消息,阿联酋阿布扎比采购机构5月3日向哈雅生物发出通知,中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(以下简称“四价流感疫苗”)成功中标2024年阿联酋采购订单。此前,武汉生物制品研究所研发生产的四价流感疫苗于1月3日获得了阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。哈雅生物本次中标将为当地预防流感提供新的选择。四价流感疫苗成为中国生物继新冠灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)之后,在阿联酋正式获批上市的第3款疫苗。
1月5日,中国生物微信公众号消息,2024年1月3日,中国生物两款疫苗获得国际注册证书。此次获批的两款疫苗分别为国药集团中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的四价流感病毒裂解疫苗(以下简称“四价流感”)以及北京生物制品研究所研发生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下简称“bOPV“)。其中,四价流感疫苗获得阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书,bOPV疫苗获得埃及药品管理局(EDA)颁发的药品注册证书。
12月19日,据《科创板日报》讯,金迪克公告,公司共有8批次2023-2024年流感季四价流感疫苗通过了中检院批签发,可以上市销售。公司正有序向市场销售发货,以满足人民群众流感疫苗的接种需求。但目前已接近2023-2024流感季的销售尾声,具体产品销售情况尚存在不确定性。
11月3日,金迪克公告,此前因特大暴雨受到渗水影响自7月15日起公司流感疫苗车间临时停产。截至目前,流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品已报送中国食品药品检定研究院申请批签发,需要待通过批签发审批合格后方可恢复销售。此次流感疫苗车间临时停产影响了2023-2024流感季四价流感疫苗的生产和交付,对公司经营业绩将产生不利影响。(财联社)
10月20日,步长制药公告,控股子公司浙江天元生物药业有限公司在研品种“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。(财联社)
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,在中国内地商业化上市四价季节性流感疫苗,这是国內目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。目前,该疫苗已在中国26个省市准入,商业化准备充分。预计从2023年开始,该四价流感疫苗的销售额将增加公司的收益。
据中国生物微信公众号消息,11月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国內首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。
6月16日,多家公司发布午间公告,具体如下:①智飞生物:近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的四价流感病毒裂解疫苗获得了III期临床试验总结报告。试验结论:本疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。②康弘药业:于近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。③青岛双星:合计持股9.20%的股东(财联社)
中国生物微信公众号发布,5月29日,国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。接种四价流感病毒裂解疫苗是预防流行性感冒最有效的方式之一,上海生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制,包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号