【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,于今天(7/10/2024)上午九时正起恢复买卖。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,崔白获委任为独立非执行董事,自2024年9月29日起生效。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,郭峰博士因决定投放更多时间于彼之其他事务而辞任董事会主席兼执行董事,自2024年9月12日起生效。郭博士将仍担任公司首席执行官。董事会宣布,委任翁承毅为公司执行董事兼首席财务官,自2024年9月12日起生效。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,于今天(13/9/2024)上午九时正起短暂停止买卖。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,公司已获中国国家药品监督管理局告知,杰诺单抗(GB226)用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。除上文所披露者外,公司预计其他临床试验或公司其他候选药物的开发进展将不会受到影响。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)自愿公告,GB261(CD20/CD3双特异性抗体)的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药。这项临床试验申请于2022年5月23日获得国家药品监督管理局默示许可,用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。随后,临床试验于2022年9月8日完成中国首例患者给药。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,公司已于2022年6月2日获得国家药监局关于GB263T(一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)临床试验I/II期的临床试验(IND)批准。GB263T的该项临床试验于2022年3月28日获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤患者。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,GB263T(临床试验编号:NCT05332574,一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)的首次人体临床试验(FIH)已完成首例患者给药。GB263T在12个月的时间內按照国际化标准完成了工艺技术开发、毒理及临床用药生产、临床试验申请等工作,远低于行业平均时长。此外,该品种表达量高达5-6g/L,纯度高达99.5%,产品品质良好。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,周新华博士因决定投放更多时间于其他事务而提呈辞任执行董事,自2022年4月15日起生效。周博士亦辞任集团总裁职位。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,旗下GB242英夫利西单抗已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。
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