2025年3月20日，港股市场大幅调整，港股创新药板块再度领涨港股市场。港股创新药指数成份股中，三生制药、和黄医药涨超7%。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破51%。
截至2025年3月20日 11:11，方舟健客上涨11.48%，和黄医药上涨9.20%，一脉阳光上涨7.89%，同源康医药-B上涨6.87%，三生制药上涨5.58%。恒生医疗指数ETF(159557)上涨1.14%， 冲击3连涨。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，和信达生物制药集团(Innovent Biologics,Inc.)今日联合宣布呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST1.1标准评估的无进展生存期(“PFS”)的主要终点。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)用于治疗具有间质-上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人 患者的新适应症上市申请已取得中国国家药监局批准。国家药监局亦将早前沃瑞沙®在经治患者中的附条件批准转为常规批准。沃瑞沙®在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。
在2025年的首个交易日，和黄医药（00013.HK）取得“开门红”，其股价在1月2日一度放量飙涨近12%，此后出现回落，但仍有不错表现。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。
作为全球知名的资本市场，美股市场也吸引了众多国内企业赴美上市，其中就包含了百济神州（BGNE.US）、传奇生物（LEGN.US）、再鼎医药（ZLAB.US）、和黄医药等多家创新药企。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，将收到一笔来自合作伙伴武田(TSE：4502/NYSE：TAK)的1000万美元的里程碑付款。武田于2024年12月在西班牙取得FRUZAQLA®用于治疗经治的转移性结直肠癌患者获纳入公共医疗保障范围的建议，这是在欧洲取得的首个纳入公共医疗保障范围的建议。结直肠癌是欧洲第二大癌症相关死亡原因。FRUZAQLA®于2024年6月在欧盟取得欧盟委员会(“EC”)批准。武田拥有在中国內地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，中国国家药品监督管理局药品审评中心将沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)纳入突破性治疗药物品种，用于治疗伴有MET扩增的接受表皮生长因子受体(“EGFR”)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)和信达生物(01801.HK)联合宣布，爱优特®(ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib)与达伯舒®(TYVYT®，信迪利单抗注射液/sintilimab injection)联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫內膜癌患者的新药上市申请在中国获附条件批准。此前，该联合疗法获中国国家药监局纳入优先评审及突破性治疗品种。此次获批标誌着呋喹替尼与领先的免疫检查点抑制剂联合疗法的首个监管注册批准。
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