2024年11月11日，由港股100强研究中心主办，财华社、富途安逸协办，香港大公文汇财经公关集团等媒体机构支持的2024香港上市公司发展高峰论坛暨第十一届「港股100强」颁奖典礼在香港会展中心隆重举行。目前颁奖典礼正在颁发的是「医药榜25强」榜单奖项。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布(sovleplenib)的ESLIM-01III期研究以及和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥召开的2024年美国血液学会(ASH)年会，以及2024年12月6日至8日在新加坡召开的2024年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)亚洲年会上公布。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，因FRUZAQLA®(呋喹替尼)用于治疗转移性结直肠癌的销售额超过2亿美元触发，将收到来自合作伙伴武田(TSE ：4502/ NYSE ：TAK)的2000万美元里程碑付款。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，SAVANNAH II期研究取得积极的概要结果，泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib) 和沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)的联合疗法在既往接受泰瑞沙®治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子(“MET”)过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(“EGFR”) 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率(“ORR”)改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布，并与全球监管机构共享。2023年，泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局(FDA)授予的快速通道资格用于此类疾病。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)，由阿斯利康与和黄医药联合开发，并由阿斯利康负责商业化。其在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
10月10日，港A两市的药品板块走势活跃。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，合作伙伴武田(TSE：4502/NYSE：TAK)取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼，fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，将于在美国圣地亚哥召开的2024年世界肺癌大会( “WCLC”)以及在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤內科学会(“ESMO”)2024年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请 ，并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药监局的讨论， 和黄医药对现有的数据包再次进行內部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。该呋喹替尼的新适应症上市申请是基于FRUTIGAIII期研究的数据，该研究中多个具有临床意义的终点达到统计学意义的显着改善，其中包括双主要终点之一的无进展生存期(“PFS”)，并因此宣布研究取得阳性结果。第二个主要终点总生存期(“OS”)虽然观察到改善，但未达统计学意义。大量的后续分析显示，尽管接受后续抗肿瘤治疗的患者比例高且不平衡，对OS结果产生影响，但呋喹替尼联合紫杉醇在一系列模型中均展现出有意义的临床获益和有利的OS趋势。此外，未观察到新的安全信号，呋喹替尼联合紫杉醇治疗显示出可耐受的安全性。然而，通过与国家药监局药品审评中心(CDE)和其外部委员会成员的沟通，明确了当前对OS结果的理解和解释尚不足以支持新适应症上市申请获批，还需要开展更多的工作。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，他泽司他(tazemetostat) 用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，其合作伙伴武田(TSE：4502/NYSE：TAK)取得欧盟委员会(European Commission)批准FRUZAQLA®(呋喹替尼，fruquintinib)作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)和伊立替康(irinotecan)为基础的化疗、抗血管內皮生长因子(“VEGF”)治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗在內的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶(trifluridine-tipiracil)或瑞戈非尼(regorafenib)治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。
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