【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药在2024年美国定量药理学大会(“2024年ACoP会议”)上展示了其自主研发的口服、高选择性、活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的模型引导的剂量选择研究结果。此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性和有效性信息，用于指导模型引导剂量的选择。研究结果支持50mg QD作为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，由附属公司和誉医药自主研发的CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤“( TGCT”)患者的MANEUVER关键3期研究取得积极顶线结果以及匹米替尼治疗TGCT的最新1期研究结果。在MANEUVER研究中，匹米替尼展现出良好的耐受性，安全性数据与先前报告的数据一致，未观察到胆汁淤积性肝毒性发生。治疗期间匹米替尼组出现的因不良事件(“TEAE”)导致治疗终止和剂量下调的患者分別为1.6%(1例)和7.9%(5例)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药将在第66届美国血液学会(“ASH”)年会(将于2024年12月7日至10日在美国加利福尼亚州的圣地亚哥举行)上以口头报告形式发布其自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)的一项II期研究数据。此研究调查匹米替尼于治疗既往一线或多线治疗失败的慢性移植物抗宿主病 (cGvHD)患者的应用情况。
【财华社讯】截止发稿，和誉-B(02256.HK)涨3.89%，报4.01港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的第36届国际分子靶标与癌症治疗大会(EORTC-NCI-AACR会议，“ENA大会”)上发布。这两项研究成果分別展示了和誉医药在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂ABSK131和口服KRASG12D小分子抑制剂ABSK141的最新临床前研究进展。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)今日早间盘中一度涨超6%，截至发稿，涨2.42%，报3.38港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药独立发现并与艾力斯合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376，获得中国国家药品监督管理局批准进行首次人体I期临床试验，用于治疗伴有EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药在2024年ESMO-GI大会上发布了自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床二期试验数据。其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效，ORR达50%。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043即将与艾力斯(688578.SH)自主研发的甲磺酸伏美替尼片(商品名：艾弗沙®，“伏美替尼”)开展针对晚期非小细胞肺癌联合治疗的临床研究。本合作研究是一项多中心、开放的II期临床试验，內容包括ABSK043联合伏美替尼新药临床试验申请(IND或CTA)、临床剂量爬坡及剂量扩展的探索性临床试验。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌(“HCC”)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上，以口头报告形式发布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(irpagratinib)的最新临床前联合用药研究成果。此外，和誉医药还以壁报的形式公布了自主研发的创新CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib)与口服小分子PD-L1抑制剂最新临床前研究数据。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已在全球范围內完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号：ABSK021-301）”的全部患者入组给药。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药，其中欧美受试者人数占比约一半。
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