【财华社讯】和誉-B(02256.HK)今日早间盘中一度涨超6%，截至发稿，涨2.42%，报3.38港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药独立发现并与艾力斯合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376，获得中国国家药品监督管理局批准进行首次人体I期临床试验，用于治疗伴有EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药在2024年ESMO-GI大会上发布了自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床二期试验数据。其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效，ORR达50%。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043即将与艾力斯(688578.SH)自主研发的甲磺酸伏美替尼片(商品名：艾弗沙®，“伏美替尼”)开展针对晚期非小细胞肺癌联合治疗的临床研究。本合作研究是一项多中心、开放的II期临床试验，內容包括ABSK043联合伏美替尼新药临床试验申请(IND或CTA)、临床剂量爬坡及剂量扩展的探索性临床试验。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌(“HCC”)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上，以口头报告形式发布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(irpagratinib)的最新临床前联合用药研究成果。此外，和誉医药还以壁报的形式公布了自主研发的创新CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib)与口服小分子PD-L1抑制剂最新临床前研究数据。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已在全球范围內完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号：ABSK021-301）”的全部患者入组给药。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药，其中欧美受试者人数占比约一半。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成首例患者给药。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，就其2023年12月与总部位于德国达姆施塔特的领 先科技公司默克公司(“默克”)对Pimicotinib(ABSK021)达成的独家许可协议，已收到首付款7000万美元，标志着该合作的第一步圆满完成。该首付款的到账，进一步充盈了和誉医药的现金储备，也将为和誉医药后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(“EMA”)授予的孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation)，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验完成首例患者给药。2023年11月，ABSK051获得中国国家药品监督管理局“(NMPA”)临床研究许可，开展针对晚期实体瘤的国內首次人体I期临床试验。
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