10月29日，信达生物（01801.HK）再度放量下挫4.01%，而在前一日其股价跳空大跌了12.54%，连续两日出现异动，引起了广泛关注。
作为国内的创新药龙头，百济神州（06160.HK）在近日又迎来了一个利好消息。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司从国家药品监督管理局(“NMPA”)网站查询获悉，NMPA批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®)上市，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第5款商业化产品。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)今日盘中一度涨超9%，截止发稿，涨5.21%，报11.72港元。消息面上，该公司公布，特瑞普利单抗(欧洲商品名：LOQTORZI®)获得欧盟委员会(“EC”)批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司全资附属公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局(“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。认证产线为原液车间1、制剂车间1，证书有效期三年。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
6月3日，基石药业-B（02616.HK）股价在高开后呈现显著上涨态势，盘中一度实现涨幅高达18.97%。尽管随后股价有所回落，但截至收盘时，其涨幅仍保持在10.34%的较高水平。在当日生物科技市场表现中，基石药业-B的涨幅仅次于加科思-B（01167.HK）的11.54%，展现出强劲的股价走势。
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