【财华社讯】4月3日,据"吉利德科学"微信公众号发布,HIV治疗药物必妥维®(比克恩丙诺片,英文商品名Biktarvy®)日前获得国家药品监督管理局批准,删除了中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,补充了孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的临床数据。根据最新中国说明书,必妥维®可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,中国说明书中的更多证据支持必妥维®作为单片完整抗病毒方案,用于治疗妊娠期HIV感染者。
当地时间周四(6月20日),医药巨头吉利德科学(GILD.US)宣布了一项重大医学突破,其长效HIV疗法3期试验结果亮眼。
【财华社讯】百奥赛图-B(02315.HK)公布,与吉利德科学达成一项抗体评估和选择协议。该协议授权吉利德使用百奥赛图针对广泛的药物靶点建立的全人抗体库进行相关靶点的抗体评估。在三年提名期內,吉利德将提名他们感兴趣的多个靶点并评估相应抗体,并有权选择获得特定抗体用于全球范围內治疗性产品的开发。
2023年以来,港股市场走势疲软,生物科技板块持续承压,大批医药企业都遭遇了股价的持续下跌,科济药业-B(02171.HK)亦是如此。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952-HK)公布,美国食品药品管理局(FDA)已加速批准合作伙伴吉利德科学公司的Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗既往接受过含铂化疗,以及PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952-HK)公布,美国食品药品管理局(FDA)完全批准了吉利德科学公司(纳斯达克代码:GILD)旗下药物Trodelvy®(通用名:sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌(TNBC),至少其中之一为转移性疾病。吉利德科学公司是公司的合作伙伴。此次获批是基于3期ASCENT研究
【财华社讯】经营生化药业的吉利德科学(Gilead Sciences)公布,第二季纯利为19亿美元,折合每股1.47美元;收入由56.5亿美元升至56.9亿美元,每股经调整盈利为1.82美元。
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