财华智库网 - 司美格鲁肽注射液

司美格鲁肽注射液

爱美客：在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段

【财华社讯】11月20日，爱美客(300896.SZ)在互动平台表示，公司在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段，本研发项目将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局。

#爱美客

2024-11-20 15:22

四环医药(00460.HK)：惠升生物开发的司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获批

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局批准，这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后，获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。

#四环医药 #00460.HK

2024-08-30 14:11

爱美客：公司司美格鲁肽注射液项目处于临床前在研阶段

6月21日，爱美客(300896.SZ)在互动平台表示，公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床前在研阶段。

#爱美客

2024-06-21 15:29

四环医药(00460.HK)惠升生物研发的司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获受理

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药品监督管理局受理。

#四环医药 #00460.HK #司美格鲁肽注射液

2024-06-17 12:52

三生制药(01530.HK)：三生蔓迪迪与翰宇药业就司美格鲁肽注射液达成合作协议

【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布，附属公司沈阳三生制药有限责任公司的全资附属公司三生蔓迪与翰宇药业签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。协议约定，翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款，其中包含人民币4500万元的临床前技术成果对价款；此外，三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

#三生制药 #01530.HK

2024-05-29 11:22

司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则

4月7日，近期，国家药监局药品审评中心公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知，为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准。

#司美格鲁肽 #减重

2024-04-07 08:47

复星医药：子公司司美格鲁肽注射液获临床试验批准的适应症为糖尿病适应症

1月19日，复星医药(600196.SH)在互动平台表示，控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的司美格鲁肽注射液已获临床试验批准的适应症为糖尿病适应症(2023年获批)，目前该适应症处于I期临床试验中。

2024-01-19 15:29

中国生物制药(01177.HK)“司美格鲁肽注射液”启动III期临床研究

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“司美格鲁肽注射液”在中国启动III期临床研究，适应症为2型糖尿病。

#中国生物制药 #01177.HK #司美格鲁肽

2024-01-17 09:59

翰宇药业：利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段

9月12日，翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，翰宇药业的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。

#翰宇药业 #利拉鲁肽 #司美格鲁肽

2023-09-12 09:42

四环医药(00460.HK)惠升生物研发的司美格鲁肽注射液获批开展临床实验

【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药监局批准开展临床研究，用于治疗2型糖尿病。此外，惠升生物研发的周围神经病变药物硫辛酸注射液近日获得中国药监局颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。