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司美格鲁肽

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爱美客:在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段

【财华社讯】11月20日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段,本研发项目将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局。

2024-11-20 15:22

人福医药:控股子公司司美格鲁肽注射液获临床试验批准

10月25日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验。(财联社)

2024-10-25 16:56

翰宇药业:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案近日公示

9月6日,翰宇药业9月5日接受机构调研时公布司美格鲁肽临床进展:公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年9月2日,在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示,登记号CTR20243301,是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液。试验主要目的是以原研司美格鲁肽注射液(诺和盈®)为对照,评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液(HY310注射液)辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性,目标入组人数408人。(财联社)

四环医药(00460.HK):惠升生物开发的司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获批

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局批准,这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后,获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。

2024-08-30 14:11

诺和诺德减肥药增长已见顶?

因减肥药Wegovy(司美格鲁肽)闻名全球的丹麦药厂诺和诺德(NVO.US),刚刚公布的2024年6月季报显示,其2024年第2季收入维持强劲的25.34%增长,但季度净利润仅按年增长3.20%,利润率明显回落,其中减肥药Wegovy的收入增速更有所放缓,实际情况如何?以下我们来看看。

2024-08-08 18:50

泰恩康:Semaglutide司美格鲁肽原液(API)正按计划推进 预计三季度实现销售

8月7日,泰恩康(301263.SZ)在互动平台表示,Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)正按计划推进中,预计三季度实现销售,若涉及应披露的事项,将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务,提请注意投资风险。

爱美客:公司司美格鲁肽注射液项目处于临床前在研阶段

6月21日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床前在研阶段。

2024-06-21 15:29

四环医药(00460.HK)惠升生物研发的司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获受理

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药品监督管理局受理。

三生制药(01530.HK):三生蔓迪迪与翰宇药业就司美格鲁肽注射液达成合作协议

【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,附属公司沈阳三生制药有限责任公司的全资附属公司三生蔓迪与翰宇药业签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。协议约定,翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款,其中包含人民币4500万元的临床前技术成果对价款;此外,三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

2024-05-29 11:22

凯莱英:采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案

4月18日,凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示,公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来,该备案可在相关药物申报中被直接引用,进一步缩短审查和评估时间,简化相关流程,加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术,快速建立了高效的相关微生物表达体系,发酵产量处于行业领先水平。

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